El 17 de octubre de 2015, un nuevo medicamento, Addyi (ADD-ee, flibanserin), está disponible para tratar al 10 por ciento de las mujeres cuya baja libido, o "trastorno de deseo sexual hipoactivo femenino", causa angustia significativa y problemas de relación. Pero Addyi aumenta el deseo en solo 10 a 20 por ciento de las mujeres que lo prueban. La política empañó su proceso de aprobación. Y otros tratamientos son sustancialmente más efectivos, más seguros y más baratos. ¿Debería Addyi ser un tratamiento de primera línea para la baja libido? ¿O un último recurso? En mi opinión, debería ser el último recurso.
Antes de profundizar en las deficiencias de Addyi, como un refuerzo de deseo, es probable que se promocione como un afrodisíaco. Atención, hombres: no se puede meter en las bebidas de las mujeres con la esperanza de tener suerte. Le toma semanas a Addyi trabajar, si es así.
Los ensayos clínicos: decepcionante
Desarrollado como un antidepresivo, Addyi no pudo elevar el estado de ánimo. Sin embargo, modificó el interés de algunas mujeres en el sexo. Aumenta los niveles cerebrales de dopamina, un neurotransmisor clave para la libido. Como resultado, el fabricante de Addyi, Boehringer Ingelheim, lo probó como un posible tratamiento para el deseo bajo.
Las primeras pruebas fracasaron. Compararon Addyi con placebo, pidiendo a las mujeres que calificaran sus sentimientos de deseo sexual usando un diario. Addyi no mostró ningún beneficio. Sin embargo, el grupo que lo tomó experimentó un poco más de "eventos sexuales satisfactorios" por mes y las pruebas previas y posteriores usando el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) también mostraron un leve beneficio. Mientras tanto, los efectos secundarios de Addyi incluyen: mareos, sedación y presión arterial baja, que pueden causar desmayos. Después de analizar el perfil de riesgo-beneficio del medicamento, un panel de la FDA votó por unanimidad en contra de la aprobación.
Luego, Boehringer Ingelheim patrocinó ensayos que descartaban el diario, centrándose en el FSFI y en eventos sexuales satisfactorios. Solo del 10 al 20 por ciento de los usuarios de Addyi informaron aumento de la libido, y las mujeres que tomaron Addyi informaron solo un ligero aumento en el sexo satisfactorio, como máximo un interludio adicional por mes.
Una vez más, los efectos secundarios fueron un problema, y aparecieron nuevas inquietudes. El uso de alcohol o píldoras anticonceptivas mientras tomaba Addyi empeoró el mareo, la sedación y la presión arterial baja / desmayos. Cada mes, el 56 por ciento de los adultos estadounidenses beben alcohol y 10 millones de mujeres estadounidenses toman la píldora. Esto levantó banderas rojas. Los usuarios de Addyi que beben o usan la píldora pueden dormitar o desmayarse mientras conducen, lo que aumenta las lesiones y muertes de vehículos motorizados.
La poca efectividad de Addyi y los efectos secundarios preocupantes llevaron a un segundo panel de la FDA a rechazarla, momento en el que Boehringer Ingelheim vendió el medicamento a una empresa emergente, Sprout Pharmaceuticals.
La campaña de cabildeo: inquietante
Se supone que las drogas deben ser aprobadas por sus méritos médicos. La FDA insiste en que hace todo lo posible para limitar la influencia de los grupos de presión. Pero en el caso de Addyi, un esfuerzo de cabildeo bien financiado superó los méritos de la droga, o la falta de ella.
Sprout contrató a una cabildera, Audrey Sheppard, quien resultó ser una ex directora de la Oficina de Salud de la Mujer de la FDA. Sheppard publicó una petición en línea que obtuvo 40,000 firmas a favor de la aprobación. También reclutó varias organizaciones de mujeres, incluida la Sociedad Internacional para el Estudio de la Salud Sexual de la Mujer, en una coalición, Even the Score, que afirmaba que había 26 medicamentos para la libido baja en los hombres, pero ninguno para las mujeres. Incluso el Score dijo que la FDA debería aprobar Addyi para rectificar esto.
Los esfuerzos de Sprout enfurecieron a otras activistas de salud de mujeres, entre ellas dos grupos que admiro mucho, Our Bodies Ourselves y National Women's Health Network. Cargaron que Sprout / Even the Score estaban burlándose del proceso de aprobación de drogas bajo la apariencia de abogar por la salud de las mujeres.
Los oponentes de Addyi acusaron que Even the Score era engañoso. Sí, hay muchos medicamentos disponibles para tratar la baja libido en los hombres, pero todos contienen el mismo ingrediente activo, la hormona sexual masculina, la testosterona. (Los medicamentos para la disfunción eréctil no tienen impacto en la libido).
Además, el hecho de que los hombres puedan ser tratados por una afección no significa que deba haber un tratamiento para las mujeres. Las mujeres pueden elegir entre docenas de marcas de píldoras anticonceptivas, mientras que no hay ninguna píldora disponible para hombres. Los géneros difieren. Así es la vida.
Los opositores también señalaron que el "trastorno de deseo sexual hipoactivo femenino" ya no refleja el pensamiento sexológico. En los hombres, el deseo precede al sexo. Los hombres quieren sexo y lo persiguen. Hasta hace poco, los sexólogos suponían que lo mismo era cierto para las mujeres. Sin embargo, durante los últimos 20 años, una investigación considerable ha demostrado que muchas, tal vez la mayoría de las mujeres se involucran en el sexo por razones distintas al deseo, especialmente para afirmar la relación. Estas mujeres a menudo experimentan deseo como resultado de un sexo agradable. En otras palabras, en los hombres, el deseo lleva al sexo, mientras que en muchas mujeres, el sexo conduce al deseo. Esto significa que el deseo químicamente picante en las mujeres pone el carro erótico delante del caballo. La última edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Americana de Psiquiatría ( DSM-5) refleja esta evolución conceptual. Ya no enumera el trastorno de deseo sexual hipoactivo femenino como una dolencia discreta.
Pero el esfuerzo de cabildeo por parte de Addyi persuadió a un tercer panel de la FDA a votar 18-6 a favor de la aprobación.
Las alternativas: mejor, más seguro, más barato
Claramente, algunas mujeres sufren angustia por la baja libido. Afortunadamente, los terapeutas sexuales han desarrollado un enfoque no farmacológico que, en comparación con Addyi, es mucho más efectivo, más seguro, más económico y más fortalecedor. Terapeutas sexuales:
• Promover sentimientos positivos sobre uno mismo y el sexo.
• Mediar en la relación de conflictos que la libido baja generalmente engendra.
• Instar al sexo programado, no esperar a que "el estado de ánimo" golpee.
• Fomenta un enfoque más sensual, relajado y lúdico para hacer el amor.
• Y ofrecer sugerencias para mantener el sexo fresco, por ejemplo, juguetes sexuales y masajes mutuos de cuerpo entero.
Investigadores suizos analizaron recientemente 20 ensayos aleatorizados de terapia sexual o asesoramiento psicológico para una amplia gama de problemas sexuales. Su conclusión: las intervenciones psicológicas fueron especialmente efectivas para las mujeres que se quejaban de baja libido (p = .012).
Dos libros recientes presentan una versión de autoayuda del programa de terapia sexual: Una guía para mujeres cansadas sobre el sexo apasionado (2009) de Laurie B. Mintz, Ph.D., profesora de psicología en la Universidad de Florida y Wanting Sex Again por la terapeuta sexual Laurie J. Watson (2012).
La autoayuda funciona. Los investigadores encuestaron a 45 mujeres que se quejaban de baja libido. La mitad trabajó en el programa de A Tired Woman's Guide . Entre los que no usaron el programa, el 5 por ciento informó un aumento del deseo, pero entre los que lo hicieron, el deseo aumentó en un 54 por ciento, resultados mucho mejores que el tratamiento con Addyi.
Los libros cuestan alrededor de $ 15. Addyi cuesta alrededor de $ 400 por mes y las mujeres que lo usan deben tomarlo indefinidamente, gastando casi $ 5,000 al año. El seguro de salud puede reducir los gastos de su bolsillo, pero los libros son aún más baratos y no causan efectos secundarios.
Finalmente, los libros son más habilitantes. Enseñan a las mujeres a tomar más control de su sexualidad. Las pastillas no.
Mi consejo: último recurso
Para la libido baja, insto a las mujeres y a sus parejas a probar primero la autoayuda.
Si los libros no proporcionan suficiente beneficio, consulte a un terapeuta sexual. Para encontrar uno cerca de usted, visite la Asociación Americana de Educadores Sexuales, Consejeros y Terapeutas, la Sociedad de Terapia e Investigación Sexual, o la Junta Estadounidense de Sexología.
Sugeriría Addyi solo si la autoayuda y la terapia sexual no funcionan. Y si usa Addyi, mantenga sus expectativas bajas, no beba y no use la píldora.
Referencias
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