Después de Avandia Debacle, Big Pharma obtiene un nuevo perro guardián

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Ayer fue un duro día de noticias para la industria farmacéutica. Para empezar, un panel de asesores médicos de la FDA recomendó que Avandia, un controvertido tratamiento para la diabetes, fuera retirado del mercado luego de que ensayos clínicos repetidos indicaran que el medicamento aumentaba el riesgo de ataques cardíacos. Avandia, fabricado por GlaxoSmithKline, fue una vez uno de los tratamientos más vendidos en el mundo para la diabetes.

La recomendación de la FDA atrajo mucha atención de los medios, no solo por la popularidad del medicamento y el enorme tamaño del grupo de pacientes, sino también porque el mismo panel asesor emitió un dictamen diferente en 2007, cuando surgieron dudas sobre la seguridad del medicamento . En 2007, Gardiner Harris informa en el New York Times de ayer, "Un comité asesor. . . decidió que Avandia aumentó los riesgos cardíacos, pero votó para mantenerlo en el mercado ". La recomendación revisada provocó un editorial del Times ," The Avandia Saga ", que concluyó:" La lección más clara que surgió de las audiencias y otras revelaciones recientes es que GlaxoSmithKline. . . No se puede confiar en que informe los resultados clínicos adversos de manera justa. La compañía debe ser vista como un halcón a medida que avanzan las pruebas adicionales que patrocina. "

La saga continuó desarrollándose hoy, con anuncios de que GSK planea compensar sus problemas legales con un cargo de $ 2.36 mil millones contra sus $ 8.4 mil millones en ganancias de 2009, así como revelaciones de que el fabricante de medicamentos estaba preocupado por el aumento negativo de lípidos o grasas , con Avandia ya en la década de 1990, pero, de acuerdo con Harris, "decidió no hacerlo precisamente porque temía que los resultados pudieran perjudicar las ventas".

La noticia, tanto bienvenida como enloquecedora, se produce en medio de informes de médicos preocupados de que los pacientes que repentinamente terminan el tratamiento pueden estar arriesgándose aún más. De hecho, el panel de la FDA se dividió sobre la mejor manera de limitar el riesgo de síntomas graves de abstinencia del medicamento. Según Harris, "De los 33 miembros del panel, 12 votaron que Avandia debería retirarse; 10 votaron que sus ventas deberían ser restringidas y las advertencias en su etiqueta mejoradas; 7 votaron solo para apoyar advertencias mejoradas en la etiqueta del medicamento; y 3 votaron que el medicamento debería continuar siendo vendido sin cambios en sus advertencias actuales. Un miembro se abstuvo, y nadie votó por una opción final, para debilitar las advertencias cardiacas actuales de la etiqueta ".

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Como los problemas legales de GSK incluyen litigios en curso sobre Paxil, un antidepresivo de gran éxito cuya popularidad también se desplomó después de los informes clínicos de mayor suicidio entre pacientes especialmente adolescentes, estamos atestiguando que la historia farmacéutica se repite "primero como tragedia y luego como farsa". dictaminó que las advertencias de la caja negra se agregaron a Paxil y varios otros antidepresivos condujeron a revelaciones, una vez más, de que el fabricante de medicamentos GSK había ocultado información crítica sobre los efectos secundarios y los síntomas de abstinencia de Paxil. Luego, también, un gran número de médicos intervino con grupos de apoyo de pacientes sobre la mejor forma de difundir información precisa sobre el medicamento sin inducir el pánico y, por lo tanto, una finalización del tratamiento peligrosamente abrupta.

Si, como yo, te sientes escandalizado y consternado de que una compañía farmacéutica que ganó $ 8,400 millones solo el año pasado no pueda financiar un ensayo clínico adecuado sobre los efectos secundarios cardiovasculares de su fármaco de gran éxito, entonces tal vez te sentirás tan aliviado. como lo era cuando ayer también surgieron noticias de que una compañía privada en Sydney, Australia, está luchando "para hacer que las compañías farmacéuticas rindan cuentas a sus clientes al exponer información que desean mantener en secreto -información sobre el nivel de satisfacción del cliente o insatisfacción con los medicamentos que vender y promocionar ".

"Hasta ahora, las compañías farmacéuticas controlaban el flujo de información para satisfacer sus necesidades comerciales", observa Chris Ellis, CCO del Customer Satisfaction Monitor (CSM), que utiliza la libertad de Internet, en palabras del fundador de la compañía, George Matafonov, para "Empoderar a los consumidores como la mejor defensa contra los excesos corporativos". El tipo descrito anteriormente, por ejemplo. Continúa Ellis, "El Customer Satisfaction Monitor cambiará la dinámica del mercado farmacéutico para garantizar que los consumidores estén mejor informados".

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Basándose enteramente en los comentarios de los clientes sobre los productos farmacéuticos, el Customer Satisfaction Monitor es más abierto y transparente que los grupos de chat y grupos de apoyo a pacientes que surgieron en Internet para aquellos que experimentan efectos crónicamente adversos de medicamentos populares con registros poco claros. El CSM también está diseñado para producir resultados sin el sesgo y los datos cuidadosamente seleccionados de los grupos de defensa, dos tercios de los cuales, según una encuesta global, dependen del financiamiento de las compañías farmacéuticas o los fabricantes de dispositivos.

"Nuestro proceso de investigación revela la experiencia promedio del usuario y esta es una guía mucho mejor para los consumidores que los trabajos de investigación y los estudios a menudo realizados y controlados por las compañías farmacéuticas", dice Ellis. "En efecto, esta retroalimentación es el eslabón perdido para crear un mercado farmacéutico verdaderamente informado".

Desconfiando del probable intento de las compañías farmacéuticas de publicar comentarios favorables y sesgar los resultados bajo una gran cantidad de seudónimos, le pregunté al director general de la compañía cómo planea prevenir o contrarrestar ese sesgo. Afortunadamente, estaba un paso por delante de mí: "Con respecto a las revisiones falsas, hemos desarrollado lo que llamamos 'tecnología de punto de acceso'. A medida que las solicitudes de los consumidores crecen, se desarrollará un punto de acceso en dos gráficos que representan la experiencia promedio del usuario. Las revisiones falsas, si son inconsistentes con la experiencia promedio del usuario, aparecerán como una aberración. Esto proporciona un gran desincentivo para cualquiera que intente influir injustamente en los resultados. La verdad acerca de la experiencia de usuario promedio será evidente y estará disponible de un vistazo en un gráfico, de forma continua ".

Los consumidores también pueden acceder a los datos brutos y utilizar una variedad de filtros para obtener una imagen más completa de cualquier producto o servicio que les interese.

"El objetivo del Customer Satisfaction Monitor no es hacer o analizar la investigación formal", indica su comunicado de prensa; más bien, a través de la agregación de datos del consumidor, "la experiencia real del usuario [se expresa] como un nivel de satisfacción del cliente. Esto es posible gracias a la conectividad de Internet ".

Ponga a trabajar el poder de Internet y esté mejor informado sobre los medicamentos que se han prescrito a millones, a pesar de los impresionantes registros que las compañías farmacéuticas no desean compartir, no a la FDA, y ciertamente no a usted, a su cliente potencial.

Para saber cómo GSK retuvo información clave sobre Paxil, visite christopherlane.org Síganos en Twitter @christophlane