El estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer: ¿Una campana de fuego en la noche?

Los medicamentos antidepresivos se encuentran entre los más recetados. ¿Son estas drogas médicamente más riesgosas de lo que pensamos? Un nuevo estudio publicado en Archives of Internal Medicine encontró que las mujeres que informaron haber tomado un medicamento antidepresivo tenían un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y un mayor riesgo de muerte en comparación con las mujeres que no tomaban antidepresivos.La Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) de los Institutos Nacionales de Salud mujeres estadounidenses posmenopáusicas por hasta 15 años. El informe actual se centró en 136,000 mujeres que no estaban tomando medicamentos antidepresivos cuando ingresaron al estudio. La comparación crítica fue entre el historial de salud posterior de 5.550 mujeres que comenzaron a tomar antidepresivos después del ingreso al estudio (1 o 3 años) y el resto de las mujeres que no comenzaron a tomar antidepresivos. El estudio no encontró ninguna relación entre el uso de antidepresivos y la enfermedad cardíaca. Sin embargo, los antidepresivos se asociaron con un mayor riesgo de muerte por cualquier causa y de accidente cerebrovascular hemorrágico entre los que tomaban ISRS.

Aquí hay cinco razones por las cuales debemos prestar atención:

(1) El gran tamaño de la muestra en sí mismo hace que este estudio sea altamente creíble . Mientras más grande sea la muestra, más potencia estadística tendrá para probar su hipótesis de una manera concluyente. Este estudio fue una prueba más poderosa que los estudios previos, que utilizaron muestras más pequeñas. Muchos eventos de salud, como la muerte por accidente cerebrovascular, no serán comunes en una muestra que por lo demás es saludable durante un breve seguimiento, por lo que las muestras grandes y los períodos de seguimiento prolongados son fundamentales para detectar un efecto. Por ejemplo, en esta muestra, hubo 2357 accidentes cerebrovasculares, 445 de los cuales fueron fatales, durante el período de seguimiento. Este grupo de eventos es lo suficientemente grande como para permitir buenas pruebas de si los antidepresivos se asociaron con un riesgo elevado de accidente cerebrovascular o muerte por accidente cerebrovascular.

( 2) Se observaron riesgos para la salud en diferentes categorías de antidepresivos y no se limitaron a los antidepresivos tricíclicos más antiguos . Una razón por la cual se recetan antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) más nuevos (como Prozac) es que se consideran médicamente benigno. Sin embargo, cuando los ISRS se examinaron por separado, también tuvieron un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y muerte.

(3) El tamaño de los efectos, aunque no fructífero, sin duda son llamativos. Por ejemplo, los ISRS se asociaron con el doble de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico mortal y un tercio de mayor riesgo de mortalidad por todas las causas.

(4) Los autores parecen no tener ningún pretexto para luchar contra los antidepresivos. Este fue un estudio de sitios múltiples financiado por el Instituto Nacional de Salud. De hecho, me parece interesante que los autores del estudio, en el material de prensa adjunto, estén algo silenciados en sus alarmas: "La depresión es una enfermedad grave con sus propios riesgos para la salud, y sabemos que los antidepresivos pueden salvar vidas a algunos pacientes . Nadie debería dejar de tomar sus medicamentos recetados según este estudio, pero las mujeres que tienen inquietudes deberían hablar sobre ellas con sus médicos ", dijo la autora principal Jordan W. Smoller, MD, ScD.

(5) Un comentario acompañante encontró poco que culpar al estudio. Cuando se publica un estudio particularmente impactante o potencialmente controvertido en las ciencias de la salud, no es raro que la revista publique un comentario crítico junto con el informe original. En este caso, el comentario estuvo de acuerdo en que este era un estudio potencialmente importante. La advertencia principal en el comentario fue que no podemos estar absolutamente seguros de si los riesgos de salud observados fueron realmente atribuibles a los medicamentos y no a la depresión, o a alguna otra característica invisible que acompaña al inicio del tratamiento antidepresivo (es decir, las mujeres que toman antidepresivos peor cuidado de sí mismos). Smoller y sus colegas hicieron lo mejor que pudieron para controlar estos otros factores estadísticamente. Si bien es cierto, debemos darnos cuenta de que estos pueden ser los mejores datos que tendremos jamás: un estudio que asignó aleatoriamente a mujeres a antidepresivos y controló el tratamiento durante 15 años sería imposible de realizar, por razones tanto éticas como logísticas.

Permítanme terminar con el lenguaje clínico del comentario: "Los hallazgos, en la mayor cohorte de mujeres estudiadas hasta ahora, proporcionan una advertencia adicional de que la terapia antidepresiva puede de hecho ser perjudicial con respecto al accidente cerebrovascular y la mortalidad total en esta población demográfica".

El tiempo dirá si este estudio es una campana de fuego en la noche.