El impulso para una mayor rendición de cuentas

Julia Yellow, New York Times
Fuente: Julia Yellow, New York Times

"Durante años", señaló la periodista Katie Thomas en el New York Times de ayer , "los investigadores han hablado sobre el problema del sesgo de publicación o la publicación selectiva de los resultados de los ensayos". "Una y otra vez", agregó, "se publicaron resultados positivos mientras que negativos los otros no. En conjunto, los estudios han demostrado que los resultados de solo la mitad de los ensayos clínicos se abren camino en las revistas médicas ".

El informe selectivo y la falta de informes de tales ensayos no solo crean una imagen engañosa sobre la eficacia de toda una gama de medicamentos recetados. También da como resultado anomalías peculiares, en las que incluso los investigadores que trabajan en fármacos extremadamente ambiguos, llamados así porque sus ingresos generan más de mil millones de dólares, no pueden responder de manera confiable a preguntas tan básicas como: ¿realmente funcionan?

Los investigadores y los médicos toman decisiones muy importantes para los pacientes, basadas en la confianza y la fe en que lo que se publica sobre un medicamento recetado es preciso y confiable. Sin embargo, la información que un fabricante de medicamentos decide divulgar sobre su producto invariablemente es selectiva, ocasionalmente escrita por el público fantasma y frecuentemente escogida por autores con vínculos financieros con las compañías cuyos medicamentos están escribiendo. Lejos de presentar una imagen neutral y exhaustiva del medicamento en sí, incluidos sus efectos secundarios y el rendimiento relativo al placebo, dicha información apunta a un sesgo intrínseco y un gran conflicto de intereses.

Aún en el top 5 de la lista más enviada del Times , el artículo de Thomas, "Breaking the Seal on Drug Research", detalla la fascinante y última historia de Peter Doshi, becario postdoctoral en Johns Hopkins, cuyo obstinado intento de determinar si el medicamento antigripal Tamiflu realmente funciona condujo a un enfrentamiento con su fabricante, Roche, que resultó en que el fabricante de medicamentos liberara miles de páginas de datos sobre el medicamento, esencialmente antes de que el Dr. Doshi y sus colegas publicaran la información ellos mismos.

En un intento por rechazar un juego tan absurdo y potencialmente peligroso del sistema, la Agencia Europea de Medicamentos -como Thomas señala y este blog informó en abril- la semana pasada "publicó un borrador de política, que se espera que entre en vigencia el próximo año, en el cual liberaría datos de ensayos clínicos cada vez que aprobara un nuevo medicamento ".

Aunque los investigadores y fabricantes farmacéuticos de América (PhRMA), un importante grupo industrial y varias compañías farmacéuticas hasta ahora se han opuesto a esa política, alegando que revelaría demasiados secretos comerciales a los competidores, el enfoque en una mayor transparencia y datos confiables ya ha tenido un efecto significativo, como el artículo de Thomas ayuda a subrayar.

"Hasta hace poco", señala, "la idea de que las empresas deban entregar rutinariamente datos detallados sobre sus ensayos clínicos podría sonar exagerada. Ahora, la responsabilidad recae en la industria para explicar por qué no debería hacerlo ".

christopherlane.org Sígueme en Twitter @christophlane

Actualización, 4 de julio de 2013 : Editorial, New York Times : "Se necesita información completa para los datos de medicamentos clínicos".