El Fiscal General de los EE. UU. Anunció recientemente que Johnson & Johnson acordó pagar $ 2.2 mil millones por comercialización falsa, principalmente por su medicamento antipsicótico risperidona. Este es el tercer acuerdo en los últimos años; Pfizer y GlaxoSmithKline (GSK) también pagaron liquidaciones similares.
La risperidona ha sido aprobada por la FDA durante muchos años para tratar síntomas psicóticos como alucinaciones y delirios. Sin embargo, ha habido falsas campañas de mercadeo a médicos y sobornos a farmacias para promover el uso fuera de la FDA en ancianos, niños y personas con discapacidades del desarrollo (como retraso mental). El tratamiento de la demencia en pacientes de edad avanzada; controlar conductas disruptivas en niños; y la administración de una variedad de problemas no psicóticos en personas con trastornos del desarrollo no son indicaciones aprobadas por la FDA para la risperidona.
La risperidona ha generado ventas anuales multimillonarias por muchos años, por lo que es un producto muy valioso. El acuerdo reciente incluía pagos por mercadeo impropio a médicos para promover la prescripción de estos medicamentos, sobornos a proveedores de farmacias vinculados a ventas y ganancias perdidas.
Pero estas prácticas no son nuevas. Los incentivos para promover el amplio uso de este medicamento y muchos otros agentes, a pesar de la aprobación limitada de la FDA, son enormes. Eso significa que el gobierno o los consumidores, es decir, los pacientes y las familias, son controles necesarios contra las prácticas inadecuadas.
¿Qué puede hacer el gobierno?
Los casos judiciales son posteriores al hecho. Si bien pueden tener algún efecto disuasorio, el daño ya está hecho.
En el estado de Nueva York, donde trabajo como director médico de una agencia estatal, hemos implementado dos métodos continuos para mejorar las prácticas de prescripción y promover la seguridad del paciente.
La primera es una lista de verificación que los médicos y las enfermeras que prescriben en la Oficina de Salud Mental del Estado de Nueva York deben completar regularmente en los pacientes que reciben agentes antipsicóticos. En 2010, después de informes de complicaciones cardíacas de medicamentos antipsicóticos en personas mayores, así como evidencia ineludible de los riesgos para la salud de estos medicamentos en pacientes de todas las edades, presentamos y todavía utilizamos una lista de verificación llamada SHAPEMEDs, "¿Su médico usa una lista de verificación? "No le dice al médico qué hacer, sino que lo involucra en el pensamiento crítico sobre sus prácticas.
SHAPEMEDs (un acrónimo) hace ocho preguntas sobre cada paciente:
1. ¿Actualmente está recetando medicamentos antipsicóticos para este paciente?
2. ¿Cuál es el diagnóstico psiquiátrico primario del paciente?
3. Indique cada uno de los medicamentos antipsicóticos que se le recetan al paciente.
4. Enumere los principales síntomas o comportamientos específicos para los que se usan estos medicamentos antipsicóticos.
5. ¿El paciente actualmente experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios o problemas de salud? (Aparecerá una lista para elegir).
6. ¿Es un problema el cumplimiento de los medicamentos antipsicóticos?
7. ¿La preferencia del paciente y del padre o tutor del paciente ha sido una consideración importante en la elección de la medicación antipsicótica?
8. Es costoso el actual régimen de medicamentos antipsicóticos (aparece una tabla con los costos de los medicamentos en relación con el otro).
a) Para el paciente o la familia del paciente: por ejemplo, copagos de seguro, costos de desembolso personal?
b) Al sistema de atención de la salud en su conjunto: p. ej., Medicaid, OMH, DOCS, otros pagadores?
La segunda es una base de datos del gobierno del estado de Nueva York sobre medicamentos y otros tratamientos que los pacientes han recibido en los últimos cinco años. OMH llama a este sistema de datos PSYCKES (otro acrónimo, puede buscar en Google si lo desea). Hemos incorporado varios monitores de calidad que incluyen instancias de marcado de polifarmacia (el uso de múltiples medicamentos de la misma clase, como antipsicóticos), así como medicamentos conocidos por aumentar los riesgos para la salud, especialmente para la diabetes y las enfermedades del corazón. PSYCKES se está poniendo progresivamente a disposición de los médicos y hospitales más allá de las instalaciones operadas por OMH en todo el estado.
Tanto SHAPEMEDs como PSYCKES son herramientas de mejora y control de la calidad creadas e implementadas por el gobierno. Fomentan las prácticas de prescripción prudente en interés de los pacientes y de sus familiares y seres queridos que cuidan de ellos.
¿Qué pueden hacer los pacientes y las familias?
Hace algún tiempo, pregunté en un blog de HuffPost, "¿Puede confiar en su psiquiatra?". Esa pregunta surge nuevamente a la luz de este reciente acuerdo.
Más que nunca, los pacientes y las familias deben ser defensores vocales de sus intereses. En mi libro reciente, Una guía familiar para la atención de la salud mental (Norton, 2013), escribo sobre las preguntas que los receptores de medicamentos deben hacerle al médico que prescribe. Algunos de estos son: ¿Por qué seleccionó la medicación que usted hizo? ¿Qué síntomas crees que esto ayudará, y cuándo? ¿Cuáles son los riesgos y los beneficios? ¿Qué alternativas existen? ¿Cuanto cuesta? ¿Cuándo volveremos a revisar este plan de tratamiento? ¿Cuáles son los riesgos de ningún tratamiento?
Dada la prisa y la complejidad de los servicios médicos, los riesgos conocidos de todos los tratamientos y la influencia sobre los prescriptores que revelan estos casos, hay demasiadas formas en que la atención puede salir mal. Por lo tanto, es esencial, puede no sentirse justo o correcto, pero es esencial que los pacientes y las familias se conviertan en defensores informados y activos para su cuidado.
Los buenos médicos saben que los pacientes (y las familias) deben representar sus propios intereses. Los buenos doctores aceptan buenas preguntas; hacen preguntas cuando son pacientes. Tenlo en cuenta cuando reúnes tu coraje para preguntarles. Es razonable esperar respuestas claras y comprensibles en inglés cotidiano. Eso es lo que significa "cuidado centrado en el paciente".
………………………………………………………………………………………………………………………………
Este artículo apareció originalmente en el Huffington Post. Derechos de autor Lloyd Sederer, MD
