A fines de febrero, un Panel Asesor de la FDA recomendó abrumadoramente la aprobación de Qnexa para el tratamiento de la obesidad. Los estudios mostraron que los participantes perdieron alrededor del diez por ciento de su peso corporal después de un año con el medicamento, aunque se recuperó algo de peso durante el segundo año.
Qnexa es una combinación de dos medicamentos que actualmente están disponibles con receta: fentermina, un estimulante aprobado para la supresión del apetito a corto plazo (12 semanas) y topiramato, un anticonvulsivo utilizado para tratar la epilepsia y migrañas.
Actualmente, la fentermina es ampliamente utilizada en clínicas de pérdida de peso. Era la parte benigna del medicamento de combinación fen-fen que se retiró en 1997 debido a problemas en las válvulas del corazón que resultaron de la combinación de medicamentos.
La recomendación positiva del Panel Asesor fue sorprendente porque un Panel Asesor anterior había revisado Qnexa en 2010 y votado 10 a 6 en contra de la aprobación. El panel anterior lo rechazó debido a un mayor riesgo de defectos de nacimiento y problemas cardiovasculares asociados con el medicamento. La FDA siguió los consejos del panel y rechazó el medicamento, pero revisará Qnexa y tomará una decisión para el 17 de abril. Esta vez es probable que se apruebe Qnexa ya que la FDA generalmente, pero no siempre, sigue la recomendación del Panel. Para minimizar los riesgos para la salud, es probable que haya restricciones destinadas a evitar que las mujeres embarazadas tomen el medicamento.
No será una decisión fácil para la FDA. Desde que se retiró Meridia del mercado en octubre de 2010, el único medicamento actualmente aprobado para el tratamiento a largo plazo de la obesidad es Xenical. No es ampliamente utilizado debido a la pérdida de peso mínima y problemas digestivos muy desagradables. Con dos tercios de la población obesa o con sobrepeso, y la única alternativa a una dieta y régimen de ejercicios es la cirugía bariátrica, se prescribiría ampliamente un medicamento eficaz para perder peso.
¿Qué debería hacer la FDA? Si bien los cambios en el estilo de vida pueden producir pérdida de peso, la desafortunada realidad es que vivimos en un ambiente obesígeno. Con todas las señales de comida, la prevalencia de alimentos ricos en calorías y el tamaño cada vez mayor de las porciones (también en casa, no solo en McDonald's) es difícil para la mayoría de las personas perder peso. Cualquier medicamento que produzca una pérdida de peso significativa sería bienvenido. Además, dado que la fentermina y el topiramato están actualmente disponibles, no hay nada que impida que los médicos los receten, incluso si Qnexa no está aprobado.
Además de las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios, especialmente para las mujeres embarazadas, la evidencia hasta ahora sugiere que el peso perdido con Qnexa se recupera después de suspender el medicamento. En lugar de recuperar el peso, es probable que las personas continúen consumiendo el medicamento indefinidamente. Sin embargo, hay muchos medicamentos recetados para un uso indefinido. Por ejemplo, los medicamentos para la presión arterial se prescriben ampliamente, aunque la presión arterial generalmente se puede reducir mediante cambios en el estilo de vida (perder peso, reducir la ingesta de sodio, etc.) en lugar de tomar una píldora.
Desafortunadamente no hay datos sobre los efectos del uso a largo plazo de Qnexa, pero podría argumentarse que los efectos de la obesidad a largo plazo están bien establecidos: mayor riesgo de diabetes, enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer. Ya sea que sea aprobado o rechazado, la decisión de la FDA será controvertida. Desafortunadamente, no hay una respuesta fácil al problema de obesidad del país.
