Hacer limonada

Zyprexa, el antipsicótico "atípico" de Eli Lilly, causa aumento de peso. Entonces, ¿por qué no usarlo para tratar la anorexia?

Durante años, las compañías farmacéuticas negaron que los nuevos medicamentos antipsicóticos, como Seroquel y Risperdal, causen un aumento excesivo de peso e incluso diabetes. Poco a poco, luego de juicios privados y luego disputas y negociaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos, Pharma reconoció el efecto secundario.

De los medicamentos, el peor ofensor para los cambios metabólicos fue Zyprexa. En 2003, todas las drogas de la clase recibieron una etiqueta de la FDA sobre el riesgo de diabetes. A fines del año pasado, luego de que los ensayos de resultado a gran escala confirmaran el alcance del problema, Lilly aceptó una advertencia adicional que indicaba que los aumentos en los niveles de glucosa en sangre parecían ser mayores con Zyprexa que con medicamentos similares.

Los investigadores que dieron crédito al efecto secundario habían intentado repetidamente usar Zyprexa en el tratamiento del trastorno alimentario, la anorexia nerviosa, con resultados prometedores pero mixtos. Había dos razones para probar el medicamento: podría disminuir los elementos psicológicos de la anorexia, como la compulsividad, y podría simplemente provocar que los anoréxicos comen, a través de los cambios metabólicos que aquí se convierten en un efecto principal en el tratamiento.

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La edición en línea del American Journal of Psychiatry acaba de publicar los resultados de un estudio doble ciego, patrocinado por Lilly, de Zyprexa como una ayuda en el tratamiento de la anorexia en un hospital de día. El ensayo, realizado por Hany Bissada y otros en la Universidad de Ottawa, fue de tamaño y duración moderados: 34 pacientes, de los cuales 28 completaron el estudio, tratados durante diez semanas y seguidos tres semanas más.

Como sucede a menudo con muestras pequeñas, los grupos de tratamiento y placebo no fueron totalmente equivalentes. Los pacientes con placebo eran mayores; el informe no dice si habían vivido más años con anorexia, pero probablemente sí. Los sujetos que recibieron medicación tenían más síntomas obsesivos que aquellos en el grupo de control.

Zyprexa parece facilitar o al menos acelerar el aumento de peso. Los pacientes en tratamiento tenían más probabilidades de alcanzar su "índice de masa corporal objetivo", es decir, un peso más seguro, en las diez semanas del estudio; pero para la decimotercera semana, el programa de hospital de día había funcionado para casi todos los pacientes, con o sin medicamentos.

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Los cambios en los síntomas psicológicos fueron similares para los dos grupos también. Durante el transcurso de la hospitalización, ambos grupos de sujetos se deprimieron menos, se mostraron menos ansiosos, menos compulsivos y menos obsesivos. El informe señala una diferencia, un cambio estadísticamente significativo en la obsesividad en el grupo tratado, en comparación con los controles. Pero recuerde que los pacientes de Zyprexa tenían más síntomas obsesivos para comenzar; también tenían más al final del estudio. Y a menudo es más fácil cambiar las calificaciones de los síntomas cuando comienzas en una línea base alta, especialmente si la estadística da crédito a los pacientes que son mejores pero no están bien. El hallazgo sobre los efectos en la obsesividad debe tomarse con un grano de sal.

Ninguno de los resultados del estudio es impresionante, pero los pacientes del grupo Zyprexa lograron un peso aceptable más rápido. Es posible que Zyprexa simplemente dificulte perder peso a través de los cambios en el apetito y el metabolismo. Los estudios anteriores de Zyprexa han encontrado un aumento de peso relativamente mayor en las mujeres y en las personas que son más ligeras para empezar. Incluso hay un informe de una anoréxica en Zyprexa que desarrolla niveles altos de azúcar en la sangre, a nivel de diabetes.

El artículo en línea actual, sobre el estudio patrocinado por Lilly, indica que "los participantes fueron reclutados de pacientes remitidos al programa de trastornos alimentarios". . . entre septiembre de 2000 y abril de 2006. "Incluso con respecto a las casas farmacéuticas, es posible ser demasiado cínico. Después de todo, un pequeño ensayo previo (con sus propios problemas severos de aleatorización) había sugerido que Zyprexa podría disminuir las reflexiones obsesivas en la anorexia. La enfermedad es peligrosa y difícil de tratar; ciertamente nuevos enfoques serían bienvenidos. Aún así, al pensar en los años en los que Lilly discutió con la FDA sobre el nivel de advertencia que debería aplicarse al medicamento, es difícil no especular sobre quién cree qué con respecto a Zyprexa y el aumento de peso.