Problemas con genéricos

No son lo mismo

"Solía ​​tomar pastillas azules, pero ahora son de color naranja. Y no creo que esta píldora esté funcionando ". El paciente recibió el" mismo "medicamento. Pero era una droga genérica diferente.

Esta historia "genérica" ​​es ahora una historia general.

En Estados Unidos, los medicamentos genéricos son versiones sin patente de medicamentos aprobados por la FDA. Están hechos en todo el mundo. Son fabricados por muchos fabricantes diferentes, a menudo productores de medicamentos patentados. Contienen el mismo ingrediente, más a menudo en la misma cantidad, que el medicamento patentado aprobado por la FDA. A menudo son más baratos, a veces mucho más baratos que las versiones patentadas.

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Pero no son los mismos. Es por eso que las compañías farmacéuticas oligopolísticas se benefician, con su creciente poder económico, ahora deben estar vigilando activamente para evitar daños. Al cambiar los diferentes genéricos a los pacientes, a veces mes a mes, y al no contar o explicar lo que están haciendo a los pacientes o los médicos, la codicia puede superar el bien.

¿Cómo son los genéricos diferentes?

Los medicamentos genéricos son el mismo compuesto dentro de diferentes envases, agentes de unión y disolución. La droga en su interior puede ser la misma, pero la forma en que el cuerpo la absorbe y la usa a menudo es diferente.

A veces muy diferente.

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La FDA permite que los medicamentos que brinden datos que demuestren "biodisponibilidad" estén entre 80-120% del medicamento patentado. Para una población "relevante".

La mayoría del público no comprende tales estadísticas de población. Lo que dicen las estadísticas es que en la población estudiada, que puede no ser como la población que obtiene el fármaco, la mayoría absorberá entre 80 y 120% de la dosis de fármaco patentada.

Sin embargo, en cualquier individuo dado, el juego puede ser mucho, mucho más grande , desde un compuesto utilizable cercano a cero hasta múltiplos del medicamento patentado estándar.

¿Esto cambia el efecto del medicamento?

Sí. La enseñanza de la escuela de medicina describe 20 veces, es decir, una diferencia del 2000%, en cuán rápido y completamente las personas dejan inactivas las drogas. Ahora agregue esa diferencia a los diferentes efectos biológicos de un medicamento patentado versus uno genérico, o entre uno genérico y otro, y la diferencia de efecto puede llegar a ser enorme.

Luego, considere los efectos adicionales de otros dos factores: reacciones alérgicas o inmunológicas, que están poco estudiadas, y las interacciones inmensamente complicadas de diferentes fármacos.

Y reconozca que las drogas cambian el metabolismo de otras drogas. Cambian cómo se metabolizan y se usan. Tomar el medicamento A puede, por ejemplo, reducir la biodisponibilidad del medicamento B a la mitad. Con la mayoría de personas de la tercera edad con 10, 12 o más medicamentos, cambiar rápidamente de un genérico a otro puede cambiarlo todo.

Y lo que es peor, a menudo ni el médico ni el paciente son conscientes de ese cambio.

¿Siempre es importante cambiar la formulación?

Afortunadamente no. El cuerpo humano es extraordinariamente resistente. Grandes diferencias en la biodisponibilidad aún pueden permitir la efectividad clínica.

Pero hay muchas drogas con efecto umbral cuántico. Vaya por debajo o por encima de un umbral determinado y no funcionan, o cause efectos secundarios desagradables. Los antidepresivos son una clase de medicamentos que a veces demuestran efectos umbral. El noventa y cinco por ciento de la dosis de concentración en sangre puede no hacer nada, mientras que el 101% le dará lo que desea.

Cambiar los genéricos de forma voluntaria de uno a otro puede ser muy problemático con personas que toman medicamentos como antidepresivos, agentes quimioterapéuticos y otros. Los efectos antidepresivos a menudo tardan mucho tiempo en aparecer, y puede demorar mucho tiempo en aparecer.

Lo que significa que no sabrá si el empeoramiento de los síntomas tres meses después fue el resultado de cambiar el medicamento.

¿Los genéricos siempre se absorben adecuadamente?

Tristemente no. Hay tantas -y supuestamente tanta competencia– que la biodisponibilidad declarada puede no ser real. Recientemente, wellbutrin XL fabricado por Impax Pharmaceuticals fue retirado del mercado por no mostrar absorción y disponibilidad "apropiadas".

Pero las compañías farmacéuticas han estado realizando tales payasadas durante décadas. Para un recuento más completo de lo que rutinariamente hacen los fabricantes de medicamentos "éticos", busque "Bad Pharma" de Ben Goldacre, que pronto aparecerá en los EE. UU.

Wellbutrin XL es un caso interesante, ya que es solo una de las tres formas de bupropión que se absorbe de manera diferente, un antidepresivo que también se usa comúnmente para dejar de fumar. Los problemas con wellbutrin XL se observaron durante años a través de comentarios a Joe y Terry Graedon de People's Pharmacy, un popular y útil programa y sitio web de NPR. Puede tomar mucho tiempo para que el gobierno actúe.

¿Por qué los genéricos son cambiados por las compañías farmacéuticas de beneficios?

Dinero. Los genéricos pueden salvar a las empresas, y a las personas, un montón de dinero, en general, algo bueno. Y las compañías dominantes de beneficio de farmacia tienden a tener relaciones especiales con ciertos fabricantes.

Eso puede explicar por qué un genérico cuesta centavos por pastilla con un asegurador de medicamentos y dólares con otro. Los pacientes tampoco pueden entender por qué el mismo medicamento es dos veces más costoso en Walgreen que en Walmart, aunque supuestamente es "lo mismo".

¿Lo que debe hacerse?

1. Comience la prueba regular. Muchos de los genéricos se lanzan al mercado, y después del desastre de la farmacia, alguien mejor debería comenzar a probar su verdadera biodisponibilidad. La autorregulación a veces no es regulación. Como ocurre en la mayoría del resto del mundo, el gobierno tiene un papel fundamental aquí.

2. Si a alguien le está yendo bien en un genérico, debe ser explicado tanto al médico como al paciente por qué se lo cambia a otro.

3. Organizaciones como el NICE de Gran Bretaña (Instituto Nacional de Eficacia Clínica en Gran Bretaña) deben establecerse a nivel federal y en los Estados Unidos para observar prácticas médicas "estándar", como la sustitución rápida de genéricos, y poseen la capacidad de cambiarlas.

Nuevos tiempos

Los médicos estadounidenses se están hartando de pasar horas extra todos los días "descubriendo" información del paciente dentro de los sistemas electrónicos de registro médico. Los registros para pacientes ambulatorios no se dirigen a los pacientes internados, incluso en el mismo sistema hospitalario, y pueden negarse a comunicarse con otros sistemas "dedicados". Es un verdadero desastre mirar las drogas que las personas toman, y han estado tomando.

Pero los médicos también escriben recetas que no se toman en cuenta con impunidad mediante la "letra pequeña" de sus contratos de beneficios de farmacia. Los pacientes se quejan de que no hemos escrito resurtidos, aunque fueron escritos por un año. Las drogas son "sustituidas" sin consentimiento. Se envían faxes incesantes para "verificar" los medicamentos, aunque la receta ha sido escrita, entregada al paciente, enviada electrónicamente, o ambas cosas. Los cambios se hacen sin explicación. Y las farmacias están ahorrando un centavo enviando información de recetas privadas a las compañías farmacéuticas, aunque las compañías de beneficios farmacéuticos saben más.

¡Ay del médico que quiere que se le administre cierta medicación a su paciente, incluso medicamentos genéricos súper genéricos, que no aparece en la "lista de preferencia" de una aseguradora. Pasará horas hablando por teléfono dando la misma información cuatro o cinco veces a diferentes personas que lo harán pasarlo una y otra vez hasta que llegue al "individuo autorizado" que lo escuchará y le dirá "sí, se hará algo".

Lo cual es para enviarle otro fax.

La gente sabe mejor para qué están pagando. Y lo que realmente están recibiendo en las pastillas que toman.