En los últimos años, varias compañías farmacéuticas han admitido cargos federales de que comercializaron ilegalmente medicamentos psiquiátricos para usos no aprobados, y las compañías pagaron grandes sumas para resolver los casos. Ahora, una queja legal presentada por el Proyecto de Ley para los Derechos Psiquiátricos en un tribunal federal de Alaska plantea una pregunta relacionada. Cuando los proveedores de atención médica le cobran a Medicaid por recetas de medicamentos psiquiátricos a niños para usos no aprobados, ¿están cometiendo un fraude a Medicaid?
El caso, Proyecto de Ley ex-rel de Estados Unidos para los Derechos Psiquiátricos v. Matsutani , fue revelado a principios de este año, y recientemente se presentaron documentos legales que han traído esta novedosa pregunta que obviamente tiene profundas implicaciones para la prescripción de medicamentos psiquiátricos a niños pobres. y adolescentes – en un enfoque nítido.
El Proyecto de Ley para los Derechos Psiquiátricos (PsychRights), encabezado por el abogado de Alaska James Gottstein, presentó su denuncia de irregularidades en abril de 2009. Conocida como una demanda qui tam , PsychRights demandó en nombre del gobierno federal bajo la Ley de Reclamaciones Falsas, que permite particulares para presentar denuncias legales contra personas o empresas que supuestamente defraudan al gobierno. En diciembre, el gobierno federal se negó a unirse a PsychRights en el caso.
PsychRights nombró funcionarios del estado de Alaska, hospitales, agencias de salud mental, psiquiatras y farmacias como demandados. En su reclamo, PsychRights alega que el gobierno federal acordó proporcionar reembolso de Medicaid solo para aquellos medicamentos para pacientes ambulatorios que se prescriben para un uso aprobado por la FDA o para un uso respaldado por un compendio médico (como el Sistema de información DRUGDEX). PsychRights mantiene que los demandados defraudaron al gobierno federal cuando facturaron Medicaid (o el Programa federal de seguro médico para niños) por medicamentos ambulatorios que no cumplían con este estándar.
Como parte de su reclamo, PsychRights identificó 16 medicamentos psiquiátricos comúnmente prescritos que no tienen "indicación médicamente aceptada" para jóvenes menores de 18 años, y también identificó el número limitado de "indicaciones médicamente aceptadas" que existen para otras 32 drogas psiquiátricas. PsychRights compiló esta lista de usos "aprobados" al examinar metódicamente los compendios de medicamentos, y sirve como el núcleo probatorio de la queja, ya que revela que los medicamentos psiquiátricos se recetan regularmente a los niños pobres para usos no aprobados. PsychRights está solicitando al tribunal federal que suspenda esta práctica (que argumenta que es perjudicial) y que pague fuertes multas financieras por los reclamos fraudulentos realizados hasta la fecha.
A principios de abril, los demandados solicitaron al tribunal que desestimara la demanda, argumentando que era "fatalmente defectuosa" por varias razones, incluidas varias técnicas. Por ejemplo, los demandados sostienen que PsychRights no ha "divulgado" información privada que se requiere de "denunciantes" en qui tam suits. Pero los demandados también argumentaron -y esto va al tema legal central de interés para los proveedores de atención médica- que PsychRights ha malinterpretado la ley aplicable de Medicaid. Medicaid es un programa estatal federal conjunto, con cada estado estableciendo un plan de Medicaid que debe ser aprobado por el gobierno federal, y los demandados argumentan que un estado puede de hecho elegir proporcionar reembolso de Medicaid para medicamentos ambulatorios que no están aprobados por la FDA o " médicamente indicado "por compendio de drogas. Los demandados argumentan que Alaska implícitamente hizo esa elección con respecto al uso no indicado de medicamentos psiquiátricos en niños, y por lo tanto no se cometió fraude.
El Tribunal de Distrito de los EE. UU. En Alaska probablemente demorará meses en fallar sobre las mociones de los demandados para desestimar las quejas. Si el tribunal falla sobre el tema central, ayudará a definir si la ley de Medicaid respalda el uso de medicamentos psiquiátricos no aprobados, no aprobados por compendios, en niños, o considera que esta práctica común es médicamente injustificada.
