Un futuro más transparente

No es frecuente que podamos poner "Big Pharma" y "mayor transparencia" en la misma oración. La semana pasada, sin embargo, se emitieron algunas buenas y raras noticias sobre la publicación de datos de medicamentos que ha animado a los grupos de pacientes. "Desde el comienzo del próximo año", informa Andrew Jack en el Financial Times , la Agencia Europea de Medicamentos -el equivalente europeo de la FDA- "divulgará toda la información sobre los estudios clínicos que le envíen las organizaciones que solicitan autorización para nuevos tratamientos".

El artículo en cuestión, "Healthcare: Big Pharma, Big Data" (detrás de un muro de pago), argumenta que este desarrollo "revolucionará la industria farmacéutica en los próximos meses". Por un lado, reduce el riesgo de que las compañías farmacéuticas puedan esconderse. , sesgar o minimizar los datos negativos. Significa, en resumen, es probable que obtengamos una imagen mucho más equilibrada y completa de los productos farmacéuticos y sus efectos secundarios.

Los lectores de este blog pueden recordar un enfoque más temprano en la cantidad alarmante de datos fabricados y seleccionados que inundaron las revistas médicas, y se informó ampliamente que las compañías farmacéuticas recurrieron a las agencias fantasmas para plantar evidencia sobre productos de bajo rendimiento. En mi libro sobre la historia y la promoción del trastorno de ansiedad social, documenté cómo una compañía farmacéutica retenía a los médicos, las autoridades y la información pública crítica acerca de su antidepresivo irregular. En "Mentiras, malditas mentiras y ciencias médicas", una denuncia contundente en el Atlantic Monthly , David H. Freedman enfatizó en 2010: "Gran parte de lo que los investigadores médicos concluyen en sus estudios es engañoso, exagerado o totalmente erróneo. "" Entonces, ¿por qué ", continuó," los doctores siguen recurriendo a la desinformación en su práctica diaria? "

Preocupados y frustrados por cantidades comparables de recolección de cerezas por las compañías farmacéuticas europeas, Peter Gøtzsche y su colega de la Universidad de Copenhague Anders Jørgensen dieron la vuelta al escribir EMA "solicitando detalles de los ensayos clínicos en los que la agencia basó su decisión de aprobar el peso -Los medicamentos Rimonabant y Orlistat.

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"Les preocupaba", señala Jack en el Financial Times , "que las compañías farmacéuticas pudieran estar ocultando los resultados completos de sus pruebas". Al exagerar los beneficios y minimizar los efectos secundarios, temían el riesgo de dañar a los pacientes e imponer costos innecesarios en el sistema de salud. Buscaron detalles completos de los protocolos que describen los ensayos, los resultados y los datos subyacentes subyacentes de las pruebas en cada paciente que prueba los medicamentos ".

Basándose en extensas investigaciones y entrevistas, vale la pena leer el artículo completo de Jack. Señala la "inquietud" que sienten ahora las compañías farmacéuticas estadounidenses por la decisión de la EMA de divulgar su agitación de datos que se ha extendido para incluir a dos compañías estadounidenses, AbbVie e InterMune, "demandando al EMA en el tribunal general de la UE en un intento de prevenirlo "La preocupación es claramente que la decisión de la EMA no solo pone a Europa por delante de Estados Unidos en cuanto a la apertura, sino que generará una presión pública o legal similar o mayor para los datos en Estados Unidos.

El artículo de Jack cita algunas preocupaciones razonables de que los datos podrían ser mal utilizados o malinterpretados, y que el grado de apertura públicamente esperado de las compañías farmacéuticas también podría tener efectos secundarios para ciertos ensayos médicos, incluso para mantener el anonimato del paciente. Pero con los mecanismos disponibles para abordar estas preocupaciones, es difícil no ver el movimiento de la EMA como algo más que una ganancia masiva para los pacientes, los profesionales de la salud y todos los que esperan legítimamente datos confiables sobre los medicamentos que usan.

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"En el largo plazo", se cita a Gøtzsche en el FT , "mientras más compartamos los datos, más eficientemente las compañías farmacéuticas podrán desarrollar nuevos medicamentos, lo que beneficiará a todos". Debemos abandonar las oscuras edades de secretismo que hemos sufrido durante demasiado tiempo ".

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