Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció recientemente su aprobación de Probuphine, creo que hay una serie de obstáculos formidables que limitarán severamente su adopción. Una forma implantable de buprenorfina, Probuphine es un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos al reducir los antojos y los síntomas de abstinencia. Probuphine ofrece beneficios importantes que actualmente no brindan otras formas de buprenorfina. Por ejemplo, dado que Probuphine está en forma implantable, la medicación se libera gradualmente en el torrente sanguíneo, lo que ayuda al cumplimiento de la medicación. Sin embargo, aunque Probuphine tiene la capacidad de ayudar a las personas que buscan un tratamiento a largo plazo para el trastorno por uso de opiáceos, los procesos relacionados con la dispensación lo hacen poco práctico.
Estas son algunas de las razones por las que creo que Probuphine fracasará:
- La eficacia no se da por sentada: Probuphine se recomienda para personas que requieren 8 mg de buprenorfina o menos por día. Si esta dosis resulta ser menor de lo que uno necesita, es posible que una persona en recuperación pueda buscar opiáceos en las calles para satisfacer los antojos o evitar el síndrome de abstinencia. Además, Probuphine podría potencialmente 'incentivar' a los pacientes a no asistir a la consejería. Probuphine solo requiere que los pacientes visiten a su médico una vez cada seis meses, una práctica que puede inhibir su recuperación y les permite ignorar los cambios de estilo de vida necesarios para cambiar sus hábitos. A través de mi trabajo en el Centro de Terapia de Red descubrí que no basta con que un adicto dependa únicamente de los medicamentos mientras se recupera.
- El coabuso de "Benzos" podría resultar peligroso: si las personas implantadas con probuphine co-abusan de otras clases de medicamentos, como las benzodiazepinas, el efecto es el mismo que el uso de opiáceos y benzodizpinas juntos, es decir, un mayor riesgo de depresión respiratoria. Quizás esto sería descartado, si no fuera por ese hecho, investigaciones recientes han encontrado que entre los años de 2000 a 2010, el co-abuso de benzodiazepinas y opiáceos ha aumentado en un 570%. El uso de alcohol mientras toma Probuphine (Buprenorphine) también está contraindicado. Si estas personas implantadas con Probuphine no participan en el asesoramiento, es poco probable que sean controladas por el abuso de otras sustancias, una posibilidad con consecuencias peligrosas.
- Los prescriptores carecen de habilidades quirúrgicas: Probuphine requiere un médico con cierto nivel de destreza quirúrgica para implantar el medicamento debajo de la piel. Actualmente, los médicos de familia / generales, los doctores en osteopatía, los internistas y los psiquiatras escriben cerca de tres cuartas partes de las prescripciones de buprenorfina, y solo un pequeño porcentaje del medicamento específico es recetado por médicos con capacitación en cirugía. Si bien el fabricante de Probuphine espera que los médicos que prescriben buprenorfina reciban capacitación para aprender a implantar Probuphine, es difícil imaginar que esto ocurra.
- Cuidados divididos engorrosos: si suficientes prescriptores actuales de buprenorfina no participan en el programa de implantes Probuphine (incluso si participan en el programa de prescriptores), el resultado sería cuidado dividido. En ese escenario, el prescriptor (probablemente un especialista en adicciones) tendría que estar presente cuando el cirujano (o su equivalente) realiza el procedimiento, una situación principal para dolores de cabeza logísticos. Además, ¿quién es responsable del paciente? ¿El médico que receta el medicamento o el médico que lo implanta? ¿Quién brinda atención de seguimiento? Estas son preguntas que todos deberían hacerse a sí mismos.
- La eliminación de implantes es difícil: un estudio mostró que solo siete de los 15 especialistas que participaron en el ensayo lograron eliminar con éxito los cuatro implantes. Los otros ocho simplemente siguieron el 'procedimiento apropiado'. Lo que esto significa es que los ocho que no pudieron quitar los implantes siguieron el curso de acción recomendado cuando no pudieron sacar los implantes. En esta prueba, la razón citada por no poder quitar los implantes fue que el implante no era palpable (el médico no podía sentir el implante a través de la piel). Para ubicar el implante, los médicos tendrían que enviar al paciente para obtener imágenes, un proceso lento y difícil de manejar.
- Rendición de cuentas desagradable: Probuphine se distribuirá bajo un "sistema de distribución cerrado", lo que significa que el fabricante enviará el producto directamente a los proveedores de buprenorfina entrenados para implantar el medicamento. A los proveedores se les exigiría almacenar el medicamento (una sustancia controlada) en sus oficinas y luego implementar un sistema de inventario y contabilidad para la sustancia controlada. La responsabilidad de almacenar el medicamento y la documentación adicional adjunta a la distribución de sustancias controladas será un fuerte impedimento para los proveedores que suministran el implante.
Si bien Probuphine (forma implantable de buprenorfina) tiene muchas ventajas, creo que los muchos desafíos descritos anteriormente servirán para limitar severamente la absorción del medicamento en el mercado. Los prescriptores potenciales deben superar numerosos obstáculos y es posible que los pacientes potenciales no reciban la eficacia deseada. En consecuencia, creo que se requerirá otra iteración, que aborde estos desafíos antes de que la medicación despegue y las personas comiencen a beneficiarse realmente de ella.
