El 16 de junio de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) envió una carta de advertencia a Matrixx Initiatives, Inc sobre un nuevo peligro homeopático (www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm166909.htm). La FDA raramente se ocupa de los productos homeopáticos de venta libre, pero este caso involucró una clase de remedios para el resfrío ampliamente promovida y muy ampliamente utilizada.
El nombre corporativo Matrixx puede sonar hueco para la mayoría de los consumidores, pero su alias comercial, Zicam LLC , tiene una resonancia mucho más profunda. La línea de productos Zicam (que incluye Zicam Cold Remedy Nasal Gel y Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size ) se basa en una sustancia clave: gluconato de zinc (etiquetado en su envase como ingrediente homeopático, zincum gluconium 2x ).
El problema con el gluconato de zinc, cualquiera que sea su nombre, es su fuerte vínculo con una pérdida aguda de la capacidad de detectar olores. Esto puede ocurrir cuando, utilizado según las instrucciones, se aplica a la nariz; en muchos casos, la lesión es permanente. Esto puede tener un profundo deterioro en la calidad de vida, particularmente porque un sentido del olfato intacto está fuertemente relacionado con la capacidad de saborear.
La pérdida del olfato puede ocurrir después de un traumatismo craneoencefálico o como una complicación de las infecciones nasales o sinusales, incluidas las enfermedades virales. La toxicidad química puede ser otra causa. Una vez evalué al propietario-operador de una planta procesadora de pescado que había sido vencida en el trabajo por una fuga concentrada de amoníaco de un sistema de refrigeración industrial. Su pérdida sensorial mejoró con el tiempo, pero se quejó de que ya no podía reconocer muchos olores familiares, como el perfume de su esposa o el pasto recién cortado.
El zinc es una sustancia interesante, uno de un grupo de elementos metálicos que son factores nutricionales necesarios para el funcionamiento corporal normal. Esto no significa, sin embargo, que el zinc sea benigno. Aunque muy poco puede ser perjudicial, demasiado puede ser peligroso y, dependiendo de la forma del metal y la ruta por la que ingrese al cuerpo, pueden producirse diferentes efectos adversos.
¿Qué pasa con el gluconato de zinc, especialmente si se aplica a la nariz? ¿Se podría haber anticipado una pérdida tóxica de olfato? Tristemente, la respuesta es sí. A finales de la década de 1930, el sulfato de zinc fue considerado como un tratamiento preventivo para una infección viral mucho más siniestra que el resfriado común: la poliomielitis. Conocido entonces como el spray nasal de Peet-Schultz, se pretendía que el sulfato de zinc protegiera de nuevo esta temida enfermedad. En el otoño de 1937, Time Magazine llegó a especular: "… Este promete ser un año ligero para la parálisis infantil. Sin embargo, para 1938, un breve pero convincente informe científico en el Journal of Pediatrics documentó que la pérdida de sabor y olor era inaceptablemente común entre los pacientes. niños que recibieron tratamientos nasales con sulfato de zinc. Dicha profilaxis (que en cualquier caso era de eficacia poco clara) pronto cayó en desgracia.
En base a esta experiencia, el gluconato de zinc aplicado por vía nasal debería haber planteado preocupaciones legítimas antes de que se comercializara en primer lugar. Luego, como se podría haber temido, para el año 2004 apareció en una revista revisada por expertos un informe médico sobre el deterioro del olfato en 10 pacientes debido al gluconato de zinc nasal; menos de dos años después, una serie más detallada de 17 pacientes adicionales vistos en un centro médico diferente fue documentada en otra revista médica.
La FDA ha documentado 130 casos de pérdida de olfato durante casi una década de lesiones acumuladas; cree que Zicam ha tenido más de 800 informes propios. La FDA ha exigido que los detalles de estos se entreguen a la agencia. Para un medicamento con licencia, esto hubiera sido automático. Pero como agentes "homeopáticos", la línea de productos Zicam ha evitado esto, así como una serie de otros requisitos relacionados con la seguridad, efectividad y etiquetado de los medicamentos. Al abordar el largo caso latente de gluconato de zinc nasal, la FDA puede estar enviando una señal importante de que su supervisión puede intensificarse para una amplia gama de tratamientos de venta libre, que incluyen curas supuestamente "naturales" de varias rayas y colores. Ya es hora.
