Un nuevo medicamento para el dolor crónico ha sido aprobado en los Estados Unidos, un producto buprenorfina bucal, nombre comercial: Belbuca. Está indicado para el tratamiento del dolor crónico lo suficientemente severo como para requerir un tratamiento diario con opiáceos a largo plazo, en el paciente para quien las opciones de tratamiento alternativo son inadecuadas.
La comunidad de dolor crónico seguramente debe estar satisfecha, ya que son esas opciones de tratamiento inadecuado las que ciertamente parecen contribuir a mantener a los miembros de esa comunidad en dolor crónico.
Este medicamento es la primera formulación de este tipo que combina buprenorfina con un sistema de administración de película bucal. La buprenorfina es una sustancia controlada de la Lista III, lo que significa que se considera que tiene un potencial de abuso menor que los medicamentos de la Lista II que incluyen la mayoría de los opiáceos.
La administración bucal implica la colocación de la droga entre las encías y la mejilla. Estos medicamentos pueden presentarse en forma de tabletas, películas o aerosoles, y generalmente se usan cuando existe la necesidad de que el medicamento se absorba rápidamente. Este tipo de medicamento también se puede solicitar si existe la preocupación de que el beneficio del medicamento disminuya durante el proceso de digestión. Las mejillas tienen muchos capilares o pequeños vasos sanguíneos. Esto significa que la medicación se puede absorber directamente en el torrente sanguíneo sin necesidad de pasar por el sistema digestivo.
La aprobación se basó en dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo, de inscripción enriquecida y respaldados por la compañía en 1559 pacientes con dolor lumbar crónico moderado a grave: un estudio que incluyó sujetos que habían usado opioides en el pasado, y otros pacientes reclutados que eran inocentes de los opioides.
En ambos estudios, la película bucal activa proporcionó "una mejoría consistente y estadísticamente significativa en el alivio del dolor informado por el paciente desde el inicio hasta la semana 12, en comparación con el placebo", en un comunicado de prensa del fabricante del medicamento.
Algunas de las reacciones adversas más comunes (5% o más) informadas por sujetos que recibieron Belbuca fueron náuseas, estreñimiento, dolor de cabeza, vómitos, fatiga, mareos, somnolencia y sequedad de boca. Muchas de estas quejas se observan con otros medicamentos utilizados para el dolor crónico.
Belbuca no es una cura. Pero es un tratamiento adicional para el dolor crónico. Y para muchos, eso es algo bueno.
