No fue hasta el año pasado cuando se publicaron los resultados de un estudio sobre el impacto de la estimulación nerviosa en pacientes con migraña en la revista Neurology . Pero ahora, el público en general podrá usar este estímulo, gracias a las noticias anunciadas por la FDA el martes pasado: una banda para la cabeza que brinda estimulación nerviosa eléctrica puede prevenir la aparición de migrañas y puede comercializarse con ese fin en los Estados Unidos.
El producto se llama actualmente "Cefaly" y el dispositivo belga es el primero en obtener la aprobación de la FDA para la prevención de la migraña, y de hecho también es el primer sistema de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) aprobado para cualquier tipo de prevención del dolor. (Recuerde que las unidades TENS a menudo se usan en el contexto agudo para tratar el dolor). Los resultados del estudio mencionado anteriormente fueron lo suficientemente impresionantes como para justificar la aprobación: el estudio incluyó a 67 pacientes con migraña. Todos los participantes fueron equipados con un dispositivo portátil llamado "estimulador supraorbital transcutáneo" o STS, que se colocó en la frente y se diseñó para proporcionar estimulación eléctrica al nervio supraorbital del paciente.
Los sujetos en el estudio rutinariamente habían estado experimentando un mínimo de dos y un promedio de cuatro ataques de migraña por mes. Y aunque algunos inscritos en el estudio habían probado previamente tratamientos estándar basados en medicamentos, ninguno había estado tomando ningún tipo de tratamiento preventivo contra la migraña crónica en los tres meses previos al lanzamiento del estudio: fueron "lavados", por así decirlo. . Este fue un estudio controlado con placebo: de los dos grupos estudiados, el electrodo de un grupo era un dispositivo simulado que ejercía un pulso eléctrico ineficazmente débil, mientras que el segundo grupo tenía un STS activo.
Los participantes guardaron diarios de migraña, y la lectura de estos diarios reveló que la gravedad de la migraña no disminuyó mucho. Sin embargo, en el tercer mes del estudio, quienes usaban los dispositivos de trabajo vieron que la frecuencia de sus ataques disminuía de alrededor de siete por mes a menos de cinco.
Los llamados usuarios de dispositivos simulados (el "Control") no experimentaron dicha caída.
Además, el 38 por ciento de los usuarios de los dispositivos de trabajo vieron caer sus ataques en al menos la mitad, en comparación con el 12 por ciento de los que usan estimuladores falsos. El uso mensual de medicamentos contra la migraña para hacer frente a los ataques de migraña cuando ocurrieron disminuyó en casi un 37 por ciento entre los usuarios de STS, sin una disminución entre el grupo simulado.
No está claro cómo funciona este dispositivo; pero parece que no hubo eventos adversos serios.
