La FDA aprueba el aerosol nasal de ketamina para tratar la depresión

Nueva esperanza para la depresión resistente al tratamiento.

En la imaginación popular, la depresión puede sentirse insoportable, pero a menudo es fugaz. Todo lo que necesita es una visita rápida a un terapeuta o psiquiatra, una píldora mágica y algunas sesiones de terapia. La mayoría de los pacientes con depresión, sin embargo, reportan efectos secundarios significativos. Estos efectos secundarios a menudo son lo suficientemente graves como para hacer que una persona deje de tomar el medicamento. Para aproximadamente un cuarto de los pacientes con depresión, los síntomas no mejoran en absoluto. Eso deja a millones de estadounidenses sin un tratamiento adecuado para su depresión.

Durante años, los datos anecdóticos y las investigaciones preliminares han sugerido que la ketamina podría actuar como una cura rápida para la depresión. Gracias a los ensayos clínicos recientes más avanzados, ahora sabemos que este es el caso. Y ahora, la ketamina pronto podría ingresar al mercado, ayudando a millones de personas que tienen depresión resistente al tratamiento o que no pueden tolerar los efectos secundarios de los ISRS tradicionales.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó esta semana un nuevo tratamiento desarrollado por Janssen Pharmaceuticals, Inc. Esketamine se comercializará bajo la marca Spravato como un aerosol nasal. Este tratamiento a base de ketamina ha mostrado beneficios significativos en los ensayos clínicos, aunque los investigadores aún no entienden cómo funciona.

La ketamina para la depresión: lo que dice la investigación

La ketamina es un anestésico usado a menudo en la práctica veterinaria. También ha sido objeto de abuso como droga de club. Cuando el medicamento se usa apropiadamente y bajo observación cercana en un entorno psiquiátrico, puede aliviar la depresión. Los ensayos clínicos sobre la nueva versión del medicamento, un aerosol nasal, apuntan a resultados similares.

La nueva droga, la esketamina, es un primo químico cercano de la ketamina. Disponible como un aerosol nasal, la FDA lo ha aprobado para su uso en un consultorio médico. Un paciente toma la dosis en una clínica, donde luego se la controla durante dos horas. Dependiendo de la gravedad de la depresión, los pacientes reciben dosis una o dos veces por semana.

El Rochester Center for Behavioral Medicine fue uno de los sitios en el ensayo nacional, que encontró que Spravato redujo las puntuaciones de depresión en un inventario de depresión en un promedio de 21 puntos, en comparación con 17 puntos para un placebo. Otro descubrió que solo una cuarta parte de los usuarios de Spravato sufrieron una recaída, en comparación con el 45 por ciento de las personas que recibieron un placebo.

Las investigaciones preliminares sugieren que la ketamina puede ser especialmente efectiva para eliminar los pensamientos y sentimientos suicidas, que son el componente más peligroso de la depresión.

¿Cómo funciona la ketamina?

Esketamine es un modulador del receptor de glutamato, pensado para ayudar a restaurar los déficits en las células cerebrales de las personas afectadas por la depresión mayor. Los mecanismos precisos a través de los cuales este fármaco funciona serán objeto de investigación adicional.

Uno de los efectos secundarios más comunes del uso de ketamina son las alucinaciones. Algunos médicos creen que estas alucinaciones pueden jugar un papel clave en la eficacia del medicamento. Algunos usuarios informan sobre experiencias fuera del cuerpo o profundas realizaciones espirituales que cambian sus perspectivas sobre la vida. Podría ser que estas experiencias alteren la forma de pensar de una persona, o incluso actúen como una especie de reinicio del cerebro.

Tampoco está claro si alguna de las formas de ketamina de marca son más efectivas que el anestésico original. Las primeras investigaciones utilizaron el anestésico, pero los estudios más recientes utilizan formas de marca, incluido el aerosol nasal recientemente aprobado. Ambas versiones parecen funcionar.

Los fabricantes de Ketamine dicen que su costo será consistente con el de otros medicamentos especializados para la salud mental, probablemente entre $ 500 y $ 800 por dosis, que es una cifra que no toma en cuenta los descuentos de seguro negociados previamente ni los copagos para pacientes. Aún no está claro cuánto puede esperar pagar un paciente típico. En comparación con los costos típicos de la vida con depresión (pérdida de productividad, potencialmente años de terapia o antidepresivos fallidos), unos pocos cientos de dólares podrían ser una ganga.

¿Realmente necesitamos otro antidepresivo?

Para aquellos que no están bien versados ​​en el mundo de la atención psiquiátrica, puede parecer que los antidepresivos se usan en exceso, están fácilmente disponibles y son la causa de demasiados efectos secundarios desagradables. Los datos sugieren lo contrario. Si bien los antidepresivos pueden salvar vidas, muchos pacientes con depresión no mejoran. Otros tienen que probar varias drogas o cócteles de drogas antes de obtener alivio.

Estados Unidos está experimentando una epidemia de suicidio. El suicidio se cobró 45,000 vidas solo en 2016. En más de la mitad de los estados de EE. UU., El suicidio ha aumentado en un 30 por ciento o más en las últimas dos décadas. Muchas personas con depresión no buscan ayuda porque no creen que esté disponible. Otros recurren al sistema de salud mental solo para decepcionarse, lo que los impulsa a la desesperación.

Spravato ofrece una esperanza real a las personas que sufren. Además, los futuros tratamientos pueden estar en el horizonte. Los datos preliminares sugieren que la ketamina también puede ofrecer un alivio rápido de los síntomas de TEPT. A medida que la investigación continúa, podemos acercarnos no solo a desentrañar la depresión, sino también a comprender mejor las raíces del sufrimiento psicológico.

Referencias

Cartwright, C., Gibson, K., Read, J., Cowan, O., y Dehar, T. (2016). Uso de antidepresivos a largo plazo: perspectivas del paciente de los beneficios y efectos adversos. Preferencia y adherencia del paciente, 10, 1401-1407. doi: 10.2147 / ppa.s110632

Greenfieldboyce, N. (2018, 07 de junio). CDC: las tasas de suicidio en los Estados Unidos han aumentado dramáticamente. Obtenido de https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/06/07/617897261/cdc-us-suicide-rates-have-climbed-dramatically

La ketamina como tratamiento rápido para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). (Dakota del Norte). Obtenido de https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00749203