La semana pasada, la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.) Aprobó la esketamina como un tipo de antidepresivo totalmente nuevo. A continuación hay preguntas que los psicoterapeutas (así como los clientes) pueden hacer al respecto y las respuestas que necesitan saber.
P. ¿Qué es la esketamina?
A. Esketamine es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) no competitivo. En pocas palabras, la esketamina bloquea los receptores del glutamato, un neurotransmisor excitador en el cerebro. Esto disminuye la transmisión de glutamato. Esketamine está estrechamente relacionado con la droga anestésica más conocida, la ketamina.
P. ¿Por qué el bloqueo de los receptores de glutamato alivia la depresión?
A. El glutamato es un neurotransmisor excitador. Al bloquear la transmisión de glutamato, la esketamina no solo tiene efectos anestésicos y disociativos, sino que también se ha observado que alivia el estado de ánimo deprimido.
P. ¿Por qué la esketamina es un gran problema en comparación con otros antidepresivos que ya existen en el mercado?
A. Esketamine es el primer antidepresivo para atacar el glutamato. Todos los demás antidepresivos aprobados por la FDA afectan a los neurotransmisores de monoamina, principalmente a la serotonina, pero también a la noradrenalina y la dopamina. Vale la pena mencionar que, en menor medida, la esketamina también previene la recaptación de dopamina, que hace que esté más disponible. Entonces, aunque su impacto principal es el glutamato, también tiene algún efecto sobre la dopamina.
P. ¿Será la esketamina una píldora de venta libre, como otros antidepresivos?
R. No. La única forma de esketamina aprobada por la FDA para su uso hasta ahora se venderá como un aerosol nasal.
P. Entonces, ¿podré obtener una receta para este medicamento, ir a la farmacia y recoger esketamine nasal en aerosol para usar en casa?
A. Definitivamente no. Los pacientes a los que se prescriba esketamina solo podrán usarla bajo estricta supervisión médica en el consultorio de un médico o en una clínica.
P. ¿Por qué hay restricciones tan severas?
A. Porque la esketamina puede crear hábito. Su droga espejo, la ketamina, se vende ilegalmente como la droga adictiva “Special K”. Por lo tanto, las restricciones están destinadas a evitar que las personas se vuelvan adictas a la esketamina. Debido a sus efectos anestésicos, los pacientes también deberán firmar los documentos indicando que no conducirán u operarán maquinaria pesada los días en que se les administre esketamina. Se les pedirá que permanezcan en el consultorio de su médico durante dos horas después de tomar esketamine o hasta que se los juzgue lo suficientemente alerta como para irse.
P. Eso suena un poco aterrador. ¿Por qué usar esketamina en lugar de menos antidepresivos orales formadores de hábito que afectan a los neurotransmisores de monoamina?
A. Porque esos antidepresivos orales no siempre funcionan. Esketamine solo está destinado a pacientes que no han respondido a al menos dos antidepresivos orales; en otras palabras, está reservado para pacientes cuya depresión se considera “resistente al tratamiento”.
P. Entonces, cuando los antidepresivos orales no funcionan, el médico podría cambiarte a la esketamina .
A. No exactamente. Cuando a los pacientes se les receta esketamina, se los administrarán además de (en lugar de hacerlo) un antidepresivo oral.
Q. Los antidepresivos orales, como los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) toman algunas semanas para tener un efecto. ¿Es eso cierto también para la esketamina ?
R. No. Una de las razones por las que se han estudiado la esketamina y la ketamina como tratamientos farmacológicos alternativos para la depresión es que actúan de manera rápida y surten efecto entre unas pocas horas y unos pocos días. Por supuesto, la desventaja de esto es que sus efectos también desaparecen más rápidamente.
P. ¿Con qué frecuencia se administra esketamina?
Dos veces por semana durante las primeras 4 semanas, una vez por semana durante las próximas 4 semanas, y luego una vez cada dos semanas después de eso (aunque en algunos casos, la dosis puede permanecer una vez por semana si se considera necesario).
P. En su mayoría hemos estado hablando de esketamina . Pero ¿qué pasa con la ketamina, que oigo también se usa para tratar la depresión?
A. La FDA solo ha aprobado la esketamina en este momento. Sin embargo, es cierto que algunas clínicas han estado usando ketamina para tratar la depresión. Sin embargo, cuando lo hacen, lo están haciendo fuera de etiqueta. La FDA no ha aprobado la ketamina como tratamiento para la depresión porque aún queda por hacer una investigación más extensa que investigue su efectividad.
P. Si los médicos pueden usar ketamina para tratar la depresión sin que esté aprobada por la FDA, ¿realmente importa la aprobación de la FDA?
A. Sí, todavía importa. A pesar de que algunos médicos lo usan sin la aprobación de la FDA, hasta que no se otorgue dicha aprobación, es poco probable que los tratamientos con ketamina estén cubiertos por el seguro de salud y no puedan ser anunciados como tratamientos aprobados para la depresión. Con su nueva aprobación de la FDA, esketamine se puede cubrir más fácilmente bajo el seguro y se puede comercializar legalmente como un remedio para la depresión.
P. Oh, ahora que está aprobado por la FDA, ¿es probable que comience a ver anuncios de esketamina como tratamiento para la depresión?
R. Probablemente, aunque no estoy al tanto de las estrategias publicitarias que se utilizan para vender esketamine. Sin embargo, cuando finalmente vea anuncios, notará que el medicamento no se comercializa como esketamina, su nombre químico. En cambio, Janssen (la compañía farmacéutica que lo desarrolló) lo está comercializando con el nombre comercial Spravato.
P. Entonces, ¿de qué se trata toda la controversia?
R. Algunos investigadores no están convencidos de que la base de evidencia de la eficacia de la esketamina se haya establecido fácilmente, por lo tanto, creen que su aprobación como fármaco antidepresivo es prematura. Otros se preocupan por las propiedades adictivas de la esketamina. Obviamente, la FDA cree que había pruebas suficientes para aprobar la esketamina como un antidepresivo y que su potencial de abuso se puede mitigar con los controles necesarios. Mientras que muchos médicos están muy entusiasmados con la aprobación de esketamine, otros lo desaprueban.
P. ¿Cómo ha respondido la FDA a las preocupaciones sobre su aprobación de esketamine ?
R. Al incluir una advertencia de “caja negra” en el paquete, descrita de esta manera en su comunicado de prensa que aprueba el medicamento:
El etiquetado Spravato contiene una Advertencia en caja que advierte que los pacientes corren el riesgo de sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), el abuso y el mal uso, y los pensamientos y comportamientos suicidas después de la administración del medicamento. . . . Además, Spravato debe ser dispensado con una Guía de medicamentos para el paciente que describe los usos y riesgos del medicamento.
Q. ¿Pensamientos finales?
R. Incluso con la aprobación de la FDA del aerosol nasal de esketamina para la depresión resistente al tratamiento, es evidente que se necesita más investigación sobre la esketamina y la ketamina como antidepresivos. De manera más general, si está entusiasmado o escéptico acerca de la aprobación de la ESketamina por parte de la FDA, su perspectiva más amplia sobre las causas subyacentes del estado de ánimo depresivo (es decir, es principalmente un problema de neuroquímica o es más atribuible a la educación, las circunstancias ambientales, ¿Pensamiento irracional, desigualdad socioeconómica u otras causas psicosociales?).
Para más información sobre la esketamina, vea el comunicado de prensa de la FDA.
