Escuchando Prozac, pero escuchando Placebo

Irving Kirsch es un experto en estadística y en metodología de ensayos clínicos. En The Emperor's New Drugs , desmantela el caso de los antidepresivos como un tratamiento farmacológicamente eficaz.

La piedra angular del libro es un análisis cuidadoso de una vasta base de datos de datos de compañías farmacéuticas. Utilizando la Ley de Libertad de Información, Kirsch logró obtener los datos que las compañías farmacéuticas habían enviado a la FDA en el proceso de aprobación de sus medicamentos.

Algunos de los puntos clave incluyen:

1) Casi todos los beneficios de los medicamentos antidepresivos se pueden atribuir al efecto placebo . Cuando se distribuyen todos los datos, Kirsch descubre que los antidepresivos comunes apenas superan las pastillas ficticias. Más de la mitad de los ensayos clínicos patrocinados por las compañías farmacéuticas no mostraron diferencias significativas entre el fármaco y el placebo. Como importante, el beneficio de la medicación sobre el placebo no es clínicamente significativo. La ventaja general asciende a 1.8 puntos en la escala de 54 puntos utilizada para medir la gravedad de la depresión (a través de preguntas sobre el estado de ánimo, los hábitos de sueño y similares). Por ejemplo, su estado de ánimo podría estar tan podrido y podría estar tan molesto por el insomnio, la falta de concentración y todos los otros síntomas de una depresión, pero si está un poco menos inquieto durante la evaluación, eso es 1.8 puntos allí mismo.

(2) Cuando los antidepresivos superan a los placebos en ensayos clínicos, en realidad es otra versión del efecto placebo. Aunque se supone que los ensayos clínicos son doble ciego (ni el paciente ni el evaluador saben quién está recibiendo el medicamento y quién está obteniendo el placebo), los pacientes en los ensayos clínicos a menudo pueden adivinar correctamente que están recibiendo el medicamento en investigación porque experimentan efectos secundarios pronunciados. El conocimiento de que puede estar recibiendo una posible cura mejora el efecto placebo.

(3) Las compañías farmacéuticas y la FDA no son intelectualmente honestas . A las compañías farmacéuticas se les da amplia libertad respecto de los ensayos clínicos que desean publicar y qué datos desean incluir en las publicaciones. Esto es importante porque muchos de los ensayos clínicos arrojan resultados negativos (es decir, no hay diferencias entre el medicamento y las píldoras ficticias). Si una compañía farmacéutica realiza 10 estudios y solo 2 respaldan la eficacia del medicamento, puede optar por publicar solo los dos. No hay ninguna ley en contra de que Cherry escoja los datos. La FDA no obliga a la divulgación de todos los ensayos fracasados. Esto conduce a percepciones infladas sobre la eficacia de los medicamentos tanto de los médicos como del público en general.

Kirsch ha escrito un libro para adultos. Escribe claramente y hace lo imposible para explicar el lenguaje técnico. Se abstiene de la acalorada retórica incluso cuando se discuten los hallazgos más controvertidos. Kirsch es un amante de los datos. Si alguna vez va más allá de los datos, él etiqueta sus declaraciones como tales. Los datos lo llevan a concluir que las psicoterapias proporcionan tratamientos para la depresión que son tan efectivos a corto plazo y más rentables a largo plazo que los antidepresivos. Espero que muchos lectores estén convencidos. El tono medido y el enfoque similar al láser del libro compacto de Kirsch son, en cierto sentido, exactamente opuestos a la depresión de fabricación de Gary Greenberg, que describí como "un ataque incoherente, entretenido y entretenido sobre el modelo de depresión de la enfermedad biomédica". Kirsch es tan Sobrio como Greenberg es lírico, pero el efecto neto no es tan diferente. Lean juntos, estos nuevos libros son un poderoso golpe uno contra dos contra la ortodoxia psiquiátrica y farmacéutica.

Irónicamente, el argumento práctico de Kirsch sobre el poder del efecto placebo en última instancia puede socavar el efecto clínico de los antidepresivos. Si perdemos la fe de que funcionan, no funcionarán.