Suplementos a base de hierbas no como se anuncia

Comprar complementos alimenticios en una farmacia o en línea puede parecerle comprar con los ojos vendados. ¿Cómo se supone que los consumidores supremos qué marcas realmente contienen ingredientes activos y qué marcas son mejores?

Una reciente investigación del Fiscal General del Estado de Nueva York examinó los contenidos de múltiples productos herbarios de la marca de la tienda en cuatro importantes minoristas. Los investigadores probaron la equinácea, el ginseng, la hierba de San Juan, la raíz de valeriana, el ajo, el ginkgo biloba y la palma enana usando códigos de barra de ADN y descubrieron que muchos de los suplementos contenían solo contaminantes y rellenos baratos.

Cuatro de cada cinco botellas no contenían ningún ingrediente herbal en la etiqueta del producto. Los investigadores encontraron contaminantes que van desde dracaena, una planta de interior, hasta espárragos, arroz y picea. Aquí está el desglose de los resultados:

Walmart ( 4 por ciento que coincide con la etiqueta del producto , 40 por ciento probado por material botánico que no está en la etiqueta, 56 por ciento sin ADN de la planta en absoluto)
Walgreens ( 18 por ciento que coincide con la etiqueta del producto , 45 por ciento probado por material botánico que no está en la etiqueta, 37 por ciento sin ADN de la planta en absoluto)
GNC ( 22 por ciento que coincide con la etiqueta del producto , 33 por ciento probado por material botánico que no está en la etiqueta, 45 por ciento sin ADN de la planta en absoluto)
Objetivo ( 41 por ciento que coincide con la etiqueta del producto , 21 por ciento probado por material botánico que no está en la etiqueta, 38 por ciento sin ADN de la planta en absoluto)

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Las cartas de cese y desistimiento enviadas a estas compañías revelan una abrumadora falta de coincidencia entre la etiqueta del producto y el contenido real. Por ejemplo, el ginseng de Walgreens, comercializado para mejorar la energía y la vitalidad, no tenía ginseng en absoluto, solo ajo ("allium") y arroz ("orzya"). El gingko biloba de Walmart, que pretendía mejorar la memoria, contenía solo rábano, la dracaena de la planta de interior y el trigo. Una hierba de San Juan de la marca GNC no tenía rastro de arroz, ajo y dracaena con solo mosto de San Juan. La raíz de valeriana de Target no tenía rellenos de raíz de valeriana como frijoles, guisantes, arroz y zanahoria silvestre. Estos hallazgos son consistentes con la investigación previa de que al menos un tercio de los suplementos de hierbas no contienen la hierba que figura en la etiqueta.

Casi la mitad de los adultos estadounidenses consumen suplementos dietéticos y al menos una de cada cinco personas toma suplementos de hierbas (Bent 2008). La mayoría de los consumidores no se dan cuenta de que los suplementos dietéticos y sus declaraciones de propiedades saludables no están estrictamente regulados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) a diferencia de los medicamentos recetados. Los expertos han señalado que la falta de una regulación estricta de la industria de los suplementos dietéticos ha llevado a un "barniz de legitimidad" y prácticas de comercialización engañosas que a menudo no están respaldadas por evidencia clínica científica.

Los suplementos dietéticos, que incluyen vitaminas, ácidos grasos omega-3, productos herbales y botánicos, no están obligados a someterse a ensayos clínicos para probar la seguridad o eficacia antes de llegar a los estantes de los consumidores. La Ley de Salud y Educación Suplementaria Dietética de 1994 (DSHEA) prohíbe a los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos comercializar productos que están adulterados o mal etiquetados, pero los propios fabricantes son responsables de evaluar la seguridad y el etiquetado de los productos, no la FDA. En cambio, la FDA carga con la carga de la prueba para demostrar que un suplemento no es seguro antes de que pueda retirarse de los estantes (Suplementos Dietéticos 2005). Por el contrario, los medicamentos recetados deben someterse a rigurosas pruebas preclínicas en animales, ensayos clínicos en humanos y una revisión rigurosa de su seguridad y eficacia para cumplir con los requisitos de la FDA para la aprobación de comercialización antes de que llegue a los consumidores.

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Muchos de estos suplementos herbarios y dietéticos se comercializan para obtener beneficios mentales y psicológicos, con afirmaciones de que mejoran la memoria, la energía o el estado de ánimo. Si bien hay un creciente e importante cuerpo de investigación para algunos suplementos dietéticos (p. Ej., Ácidos grasos omega-3, como terapia complementaria junto con antidepresivos para tratar la depresión), la evidencia clínica de la efectividad de muchos suplementos dietéticos suele estar en conflicto o ser más matizada que las amplias declaraciones de salud de comercialización de los fabricantes. En un estudio realizado en 2012 por el Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre 127 suplementos dietéticos comercializados para perder peso y para el apoyo inmunitario, el estudio encontró que el 20 por ciento incluía afirmaciones prohibidas en la etiqueta.

Investigaciones previas también han planteado la cuestión de los contaminantes peligrosos y tóxicos en los suplementos dietéticos. Un estudio de productos herbales de Asia encontró que el 25 por ciento de los productos contenían altos niveles de metales pesados ​​tóxicos, y el 7 por ciento contenía drogas no declaradas en la etiqueta, que se habían agregado de manera intencional e ilegal (Ko 1998). Los análogos de metanfetamina, conocidos por ser adictivos, incluso se han encontrado en los llamados suplementos naturales previos al entrenamiento (Cohen et al., 2014).

Incluso cuando los productos contienen lo que se anuncia, los consumidores se enfrentan a desafíos adicionales, incluida una gran variación en la potencia. Un estudio de ginseng comparó 25 productos y descubrió que variaban entre 15 y 200 veces en los ingredientes químicamente activos, dejando a los consumidores en la oscuridad.

La FDA también enfrenta barreras para poder proteger al consumidor, incluido el problema de notificación insuficiente de eventos adversos y su limitada autoridad para recordar un suplemento peligroso. Un informe de 2009 de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de los EE. UU. Señala que la capacidad de regulación de la FDA se ve frenada por su información limitada y acceso a la cantidad y ubicación de firmas de suplementos dietéticos, tipos de productos en el mercado y eventos adversos. Incluso cuando la FDA ha identificado un problema de seguridad, la FDA carece de "autoridad obligatoria de retirada" y debe demostrar "un riesgo significativo o irrazonable para ingredientes específicos".

La combinación de la falta de supervisión y autoridad de la FDA y el alto umbral para demostrar los riesgos de seguridad para los suplementos dietéticos significa que puede llevar más de una década eliminar un producto peligroso conocido de los estantes. Esto fue evidente en el caso de las píldoras herbales de pérdida de peso que contienen efedra, un suplemento que causó cientos de muertes y miles de eventos adversos. (Shekelle y otros 2003, FDA 2004). Las autoridades regulatorias y médicas han pedido reiteradamente una mayor regulación y supervisión del producto, la comercialización y la educación del consumidor.

¿Cómo pueden los consumidores comparar las marcas de suplementos dietéticos?

Un sitio web consumerlabs.com revisa las marcas de suplementos, pero requiere membresía paga para poder acceder a información de productos y de calidad sobre las marcas. Un sitio web de la Oficina de Suplementos Dietéticos recomienda formular estas preguntas antes de comprar un suplemento:

• ¿Qué información tiene la firma para corroborar los reclamos hechos por el producto? Tenga en cuenta que a veces las empresas suministran la llamada "prueba" de sus afirmaciones citando informes no documentados de consumidores satisfechos, o gráficos y cuadros que podrían confundirse con investigaciones científicas bien realizadas.
• ¿Tiene la empresa información para compartir sobre las pruebas que ha realizado sobre la seguridad o la eficacia de los ingredientes en el producto?
• ¿La empresa sigue buenas prácticas de fabricación y cuenta con un sistema de control de calidad para determinar si el producto contiene realmente lo que se indica en la etiqueta y no contiene contaminantes?
• ¿La empresa ha recibido algún informe de eventos adversos de consumidores que usan sus productos?

Pero este sistema engorroso difícilmente parece una solución fácil de usar.

Existen algunas empresas independientes de certificación de terceros que ofrecen certificación, incluidas Consumerlab.com, NSF International y US Pharmacopeia. Sin embargo, una de las compañías, la Farmacopea de EE. UU., Ha informado que menos del uno por ciento de los fabricantes participan en su proceso de certificación.

El estudio reciente y la investigación previa apuntan a la necesidad apremiante de un mayor acceso del consumidor a la información precisa de la marca junto con suplementos dietéticos que en realidad contienen lo que está en la etiqueta.

Referencias

Bent, S. Medicina herbaria en los Estados Unidos: revisión de la eficacia, la seguridad y la regulación. J Gen Intern Med. 2008 Jun; 23 (6): 854 – 859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presencia de drogas prohibidas en suplementos dietéticos después de la FDA. JAMA. 2014 22 de octubre; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Un estimulante sintético nunca probado en humanos, 1,3-dimetilbutilamina (DMBA), se identifica en múltiples suplementos dietéticos. Prueba de drogas anal. 2014 8 de octubre.
Cohen PA. Riesgos de retrospectiva: monitorear la seguridad de los suplementos nutricionales. N Engl J Med. 2014 3 de abril; 370 (14): 1277 – 80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Un análogo de metanfetamina (N, a-dietil-feniletilamina) identificado en un suplemento dietético convencional. Prueba de drogas anal. 2014 Jul; 6 (7-8): 805-7.
Suplementos dietéticos: un marco para evaluar la seguridad. Washington, DC: National Academies Press; 2005.
Administración de Alimentos y Medicamentos, HHS. Norma final que declara suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina adulterados porque presentan un riesgo irrazonable. Regla final. Fed Regist. 2004 Feb 11; 69 (28): 6787 – 854.
Harkey MR, y col. Variabilidad en productos comerciales de ginseng: un análisis de 25 preparaciones. Am J Clin Nutr. 2001 jun; 73 (6): 1101-6.
Ko, RJ adulterantes en medicamentos patentados asiáticos. N Engl J Med. 1998, 17 de septiembre; 339 (12): 847
Marcus, DM y Grollman, AP Las consecuencias de la regulación ineficaz de los suplementos dietéticos Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et al. Eficacia y seguridad de la efedra y la efedrina para la pérdida de peso y el rendimiento deportivo: un metanálisis. JAMA. 2003 Mar 26; 289 (12): 1537-45.

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