Tratamiento de niños ansiosos-Parte II: ¿Cuánto Zoloft?

Un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine encontró que Zoloft y la terapia cognitiva conductual son altamente efectivas en el tratamiento de los trastornos de ansiedad razonablemente graves en niños y adolescentes. Informé sobre los hallazgos cuando aparecieron por primera vez, llamándolos en su mayoría buenas noticias, y prometí volver con más publicaciones sobre las limitaciones de la investigación.

Hoy: pensamientos sobre el brazo de la medicación del ensayo.

The Journal es selectivo cuando se trata de estudios de investigación en psiquiatría. Sospecho que los editores eligieron este documento porque examinó una muestra grande (489 sujetos) y porque los resultados fueron sorprendentes. Los niños tenían ansiedad social, ansiedad generalizada y ansiedad por separación. En la medicación, la mayoría de los niños respondieron y las respuestas fueron sustanciales. La combinación de medicamentos y psicoterapia fue particularmente efectiva.

Pero vale la pena leer estos estudios en detalle: supongo que ese es un tema principal de este blog: el diablo está en los datos.

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Aquí, las dosis de medicación fueron altas. En adultos, la dosis estándar de Zoloft para la depresión es de 50 mg al día. Un número de pacientes en mi práctica lo han hecho bien con 25 mg. Para tratar la ansiedad, las dosis iniciales tienden a ser bajas; al principio, los antidepresivos pueden aumentar la ansiedad. Pero por razones desconocidas, la dosis final, para mitigar la ansiedad, puede ser sustancial. El prospecto establece el rango de dosificación diaria para el trastorno obsesivo-compulsivo, el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de ansiedad social de 50 a 200 mg. De nuevo, en mi experiencia clínica, para las formas más rutinarias de ansiedad a menudo son suficientes dosis moderadas.

Pero en el estudio actual de la ansiedad en niños, la dosis promedio de Zoloft estuvo entre 133 y 146 mg diarios. Los niños comenzaron con 25 mg, y la dosis se elevó semanalmente según fuera necesario hasta la octava semana del estudio. Efectivamente, el número de píldoras debe haber aumentado en casi todas las visitas. En comparación, el grupo de placebo tomó píldoras que se asemejaban a 176 mg, en promedio, por lo que el medicamento activo se elevó casi tan rápido como una píldora que no hizo nada. (En este caso, obviamente, ni siquiera ayudó a aumentar las expectativas, es por eso que los médicos siguieron agregando pastillas).

La edad promedio de los niños en el estudio era menor de 11 años. Según los datos de los Centros para el Control de Enfermedades, el niño promedio de 11 años porta aproximadamente la mitad del peso de un hombre promedio de 20 años; con niñas y mujeres, la proporción es de alrededor del 60 por ciento. Esta muestra tenía aproximadamente el mismo número de niños y niñas. Si asumimos que Zoloft se distribuye por todo el cuerpo, los niños tomaron una dosis de Zoloft equivalente a más de 250 mg diarios para un adulto. Entonces, lo que parece mostrar el estudio es que, en los niños, si usas medicamentos para librarte de la ansiedad, esto remite.

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Pero no está del todo claro que sería prudente mantener a los niños en este tipo de régimen. Tenemos suficientes preocupaciones sobre los efectos ocultos del uso de medicamentos crónicos en el cerebro en desarrollo. Seguramente es preocupante administrar Zoloft a niños a niveles más allá de lo que estamos acostumbrados en adultos.

Para probar la droga, los científicos que diseñaron la prueba obviamente pensaron que era necesario aumentar la dosis rápidamente. Simplemente es demasiado costoso realizar un estudio en el que se comporta como lo hacen los médicos en la práctica, dando una pequeña dosis y esperando un efecto, y luego probando un pequeño aumento, y así sucesivamente. Los investigadores escriben: "El cronograma que utilizamos, que enfatizaba el ajuste de dosis hacia arriba en ausencia de respuesta y eventos adversos, sugiere que la dosis promedio final de sertralina [es decir, Zoloft] en este estudio es la dosis más alta compatible con buena resultado y tolerabilidad ".

Probablemente, si los psiquiatras infantiles pueden permitirse ser pacientes, resultará que dosis menores de antidepresivos funcionan bien para la ansiedad en los niños. Pero no sabemos mucho de este estudio. Puede ser que solo dosis muy altas funcionen, y si los niños pueden quedarse con esas dosis de manera segura también es completamente desconocido.

Por lo tanto, un informe más completo de los hallazgos de esta investigación diría que Zoloft, particularmente en conjunto con la psicoterapia, es notablemente efectivo para los trastornos de ansiedad en niños y adolescentes, pero a dosis de medicamentos que pueden no ser prudentes. Se necesitará más investigación para probar la seguridad del régimen en estudio. (Aparentemente, se está realizando un seguimiento de seis meses, que es un comienzo). Y solo los ensayos nuevos y más costosos pueden decirnos si la medicación funciona en dosis más moderadas, equivalentes a lo que el campo ha estado prescribiendo para los adultos.

En una publicación futura, exploraré las limitaciones del brazo de psicoterapia de este mismo estudio.