Escritura secreta y fraude médico

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"Gran parte de lo que concluyen los investigadores médicos en sus estudios es engañoso, exagerado o totalmente erróneo", escribe David H. Freedman en el Atlantic Monthly de noviembre. "Entonces, ¿por qué los médicos, en una medida llamativa, siguen recurriendo a la desinformación en su práctica diaria?"

El artículo contundente de Freedman, "Mentiras, malditas mentiras y ciencias médicas", se concentra en el trabajo y los hallazgos del Dr. John Ioannidis, un profesor de medicina en Grecia que "pasó su carrera desafiando a sus compañeros al exponer su mala ciencia". Lejos de ser despedido como inconformista o maniaco, el Dr. Ioannidis es muy buscado. "Su trabajo ha sido ampliamente aceptado por la comunidad médica", escribe Freedman. "Ha sido publicado en las principales revistas del campo, donde está muy citado; y es un gran dibujante en las conferencias. "Uno de sus artículos para PLoS Medicine , sobre el sesgo en los ensayos clínicos, es el más descargado en la historia de la revista.

¿El verdadero impacto del trabajo del Dr. Ioannidis? Él acusa que "hasta el 90 por ciento de la información médica publicada de la que dependen los médicos es defectuosa".

El objetivo subyacente del profesor griego, informa Atlantic , es arrojar una luz intransigente sobre cuán a menudo -y cuánto- las compañías farmacéuticas han estado "manipulando las investigaciones publicadas para que sus medicamentos se vean bien". Este tema fue, como recordarán, el tema de mi última publicación, después de las noticias de que la Biblioteca Pública de Ciencias ( PLoS ) y el New York Times habían cabildeado con éxito para el lanzamiento de 1.500 documentos que el fabricante de fármacos Wyeth encargó para impulsar su producto irregular, Prempro. Se ha demostrado que Prempro, una Terapia de Reemplazo Hormonal (HRT, por sus siglas en inglés), aumenta el riesgo de las mujeres de desarrollar cáncer de mama, derrames cerebrales y demencia. Más allá de eso, el periódico y el periódico descubrieron que Wyeth no solo había fabricado evidencia sobre su tratamiento, sino que también le había pagado a una agencia fantasma para crear y plantar grandes cantidades de esa "evidencia" en nombre del fabricante de medicamentos. (Los documentos están disponibles gratuitamente aquí).

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Fuente: Casper, el fantasma amistoso

A la evidencia descubierta por Atlantic, Guardian, New York Times y PLoS, también podemos agregar el documento altamente incriminatorio de GlaxoSmithKline, CASPPER, abreviatura de "Publicaciones de estudios de casos para revisión por pares", que el farmacéutico parece haber elegido como el nombre de su empresa fantasma porque trajo a la mente el fantasma de los dibujos animados de Casper, como en " CASPPER, la amigable agencia de escritura de fantasmas ".

Un folleto confidencial publicado por la oficina de GSK en Filadelfia y circulado "solo para uso consultivo", CASPPER deja en claro que el equipo "PAXIL Product Management" del fabricante de medicamentos había "presupuestado 50 artículos en 2000" (página 11). Ese fue el año, dicho sea de paso, la corporación gastó más de $ 92 millones en una campaña publicitaria para promover el trastorno de ansiedad social, siguiendo la verdad médica de que primero se debe vender la enfermedad antes de presentar el producto anunciado como tratamiento. Entre otras cosas, el folleto de CASPPER indica una gran preocupación por el diseño y la plantación de artículos favorables sobre Paxil, el primero de los antidepresivos ISRS en recibir una licencia de la FDA para el tratamiento del trastorno de ansiedad social (marzo de 1999). Otros documentos confidenciales que me han enviado colegas indican que GSK estaba preocupado internamente por 1 de cada 5 pacientes que informaron efectos secundarios significativos de Paxil a las pocas semanas de comenzar el tratamiento en sus ensayos clínicos.

Según Associated Press, que cubrió este escándalo cuando se rompió el año pasado, GlaxoSmithKline "utilizó [el] sofisticado programa de escritura fantasma para promocionar su antidepresivo Paxil, permitiendo que los médicos se atribuyan los artículos de revistas médicas escritos principalmente por consultores de la compañía". "Preparación del manuscrito puede ser una tarea que consume mucho tiempo ", reconoce la compañía en su folleto, mientras que" CASPPER coordina estas responsabilidades para los médicos que contribuyen "(p.8).

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Trabajando con profesores e investigadores con nombres en el campo, incluso hasta el punto de imitar sus estilos personales, CASPPER se comprometió a crear datos que suenan positivos de tal manera que el profesor estaría dispuesto a agregar su nombre al artículo fabricado. Luego de un esfuerzo tenaz de focalización y revisión de revistas, la empresa pantalla sería responsable de colocar dicho artículo en publicaciones destacadas.

Según Policy and Medicine, "los artículos del programa [de la firma fantasma] de la compañía aparecieron en cinco revistas entre 2000 y 2002, incluidos el American Journal of Psychiatry y el Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry ".

En el caso de Wyeth y GlaxoSmithKline, quienes fueron sorprendidos in fraganti con sus agencias fantasmas, la fabricación de evidencia médica equivale a un fraude generalizado y certificable. Una portavoz de la oficina de Glaxo en Londres incluso ha declarado que "los artículos publicados notaron alguna ayuda para los autores principales", lo que se supone suena tranquilizador, supongo, aunque los lectores de American Journal of Psychiatry que esperaban buenos datos claramente no lo harían. He conocido el alcance de la participación de la compañía farmacéutica en la elaboración de más o menos todo el artículo. La misma vocera es citada por agregar que el programa de escritura fantasma "no fue muy usado y fue suspendido hace algunos años".

Entonces, todos podemos respirar aliviados de que el fraude médico haya terminado, ¿verdad? Incorrecto. Para empezar, está el archivo escrito por fantasmas de Wyeth de 1.500 documentos, que la compañía farmacéutica debe poner a disposición del público. The Wyeth Ghostwriting Archive constituye un ejemplo de fraude médico a gran escala.

Según The Guardian , además, DesignWrite, la compañía de comunicaciones médicas que Wyeth contrató, "se jacta de que en 12 años han planificado, creado y / o administrado cientos de juntas asesoras, mil resúmenes y carteles, 500 documentos clínicos, más de 10,000 programas de oficinas de oradores, más de 200 simposios satélites, 60 programas internacionales, docenas de sitios web y una amplia gama de materiales impresos y electrónicos auxiliares ".

¿Y qué hay de las infracciones aparentemente más leves y las distorsiones de la evidencia?

"No fue posible", informa el Dr. Ioannidis mientras preguntaba a sus colegas en el artículo de Atlantic , "que las compañías farmacéuticas seleccionaban cuidadosamente los temas de sus estudios, por ejemplo, comparando sus nuevas drogas contra las que ya se sabía que eran inferiores a otros en el mercado, para que estuvieran por delante del juego incluso antes de que comenzara el malabarismo de datos? Quizás a veces las preguntas son parciales, no las respuestas ".

"Aunque los resultados de los estudios de drogas a menudo son noticia en los periódicos", concluye Freedman at the Atlantic , "hay que preguntarse si prueban algo en absoluto. De hecho, dada la amplitud de los problemas potenciales planteados en la reunión, ¿se puede confiar en cualquier estudio de investigación médica?

Es una pregunta sombría y preocupante, y en su último post para "Loco en América", su excelente blog PT , Robert Whitaker, llegó la semana pasada a la misma conclusión: "La investigación en este país está financiada por empresas farmacéuticas en las que no se puede confiar para llevar a cabo una ciencia honesta ".

Houston, tenemos un problema.

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