El Maestro Rechargeable System, el primer dispositivo de obesidad aprobado por la FDA desde 2007, ahora está disponible para aquellas personas que no han logrado perder peso a través de una dieta.
El sistema funciona al no permitir que el deseo de alimento se haga conocer en el cerebro. Esto se logra bloqueando los impulsos enviados desde el nervio vago. El dispositivo implantado es similar en algunos aspectos a un marcapasos cardíaco, cargado y controlado a distancia; en este caso, la energía es suministrada por una batería externa, que debe recargarse semanalmente.
Este sistema tardó 12 años en desarrollarse. El dispositivo representa una variedad de dolores de hambre, proporcionando diferentes niveles de estimulación dependiendo de cuánta ayuda necesita el paciente con su obesidad. En este momento, los médicos decidirán a qué nivel colocar el dispositivo, pero luego, los pacientes pueden necesitar tomar una decisión, ejerciendo un control sobre la ingesta de calorías que hasta ahora no habían podido.
Una ventaja obvia del sistema es que es mucho menos invasiva que la cirugía bariátrica. La FDA ve la necesidad de más opciones dado el hecho de que más de un tercio de los estadounidenses son actualmente obesos. Desafortunadamente, esta epidemia de obesidad tiene un impacto negativo en los pacientes y el público, ya que la obesidad es el principal contribuyente a una variedad de otros problemas de salud, incluidos derrames cerebrales, diabetes, enfermedades cardíacas, dolor musculoesquelético crónico y ciertos tipos de cáncer, cuyo tratamiento le cuesta mucho a este país
El Maestro Rechargeable System está destinado a tratar la obesidad mórbida (extrema), dijo el fabricante del dispositivo EnteroMedics Inc. en su solicitud para la aprobación de la FDA.
En ensayos clínicos, las personas con un implante Maestro perdieron un promedio de 8.5 por ciento más de peso después de un año que otras que recibieron un implante placebo. Alrededor de la mitad de los pacientes implantados perdieron al menos el 20 por ciento de su exceso de peso, y el 38 por ciento perdió al menos el 25 por ciento de su exceso de peso.
EnteroMedics informó que las personas con los implantes de placebo recuperaron aproximadamente el 40 por ciento del peso que habían perdido dentro de los seis meses del final del ensayo, mientras que las personas con el dispositivo Maestro parecían mantener su pérdida de peso.
El dispositivo parece ser en gran medida seguro, con solo alrededor del 4 por ciento de los pacientes que sufren un problema de salud debido al implante, según un informe de la FDA sobre Maestro.
Las reacciones graves informadas en el estudio clínico incluyeron náuseas, vómitos, complicaciones quirúrgicas y dolor en el lugar debajo de la piel donde se había implantado el generador de impulsos, dijo la FDA. Otros eventos adversos incluyen dolor, ardor de estómago, problemas para tragar, eructos, náuseas leves y dolor en el pecho.
Cómo han cambiado los tiempos Hace unos 40 años vimos un par de programas de televisión en horario estelar sobre un hombre y una mujer biónicos. Los dispositivos integrados en esos héroes de la televisión permitieron que las velocidades de carrera superhumanas y la capacidad de saltar alturas no fueran escuchadas. Hoy en día, tenemos diferentes objetivos para nuestros hombres y mujeres biónicos: tal vez un panqueque menos, una bolsa menos de patatas fritas.
Tal vez, finalmente, la pérdida de peso se mantenga perdida.
