El monopolio se define como: "una situación en la que una sola empresa o grupo posee todo o casi todo el mercado para un determinado tipo de producto o servicio. Por definición, el monopolio se caracteriza por la ausencia de competencia, que a menudo resulta en precios altos y productos inferiores ".
La industria farmacéutica es el monopolio más poderoso en los Estados Unidos. No es sorprendente que ofrezca principalmente productos de segunda categoría a precios ridículamente inflados. Los resultados son ganancias sin precedentes y mala atención al paciente.
El poder de monopolio de Pharma se ejerce en una variedad de dominios que interactúan.
Poltical Monopoly: Big Pharma es un jugador dominante en la política de poder de Washington. Ejemplos: 1) Cabildeó exitosamente por el "derecho" a publicitar directamente a consumidores prohibidos en otras naciones desarrolladas porque lleva a un uso excesivamente violento de drogas; 2) controla la agencia reguladora que pretende controlarlo: en 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó solo el 33% de las nuevas aplicaciones de medicamentos; este año, ha aprobado el 96%, y 3) el Congreso ha denegado al programa Medicare del gobierno de EE. UU., el mayor comprador de drogas del mundo, el derecho a negociar los precios de los medicamentos.
Monopolio de precios: los precios de los medicamentos en los Estados Unidos son mucho más altos que en cualquier otro lugar del mundo. El cielo parece ser el límite a medida que los precios de los medicamentos y las ganancias crecen astronómicamente. La ausencia de competencia se organiza de varias maneras. Las vidas de las patentes se extienden al crear falsas versiones falsas de los medicamentos existentes. Las empresas genéricas se compran, por lo que los precios de los genéricos también se han vuelto exorbitantes. El costo no está permitido como una consideración en las aprobaciones de medicamentos. Y los compradores se ven obligados a pagar, sin negociación, precios que no tienen relación con el valor.
Monopolio de la Información y el Miedo: Las compañías farmacéuticas tienen el derecho de probar sus propios productos, pero no tienen la responsabilidad de abrir sus datos para su análisis por parte de observadores neutrales. Siempre exageran y exageran los beneficios de las drogas, mientras ocultan o minimizan sus riesgos. Las campañas de concientización de enfermedades están diseñadas para avivar el miedo a las enfermedades y exagerar los beneficios del tratamiento.
Le he pedido a Vinay Prasad, MD, MPH, que resuma cómo las compañías farmacéuticas manipulan el precio y la percepción de los medicamentos contra el cáncer. Es una de las personas más inteligentes que conozco y, sin duda, el mejor informado sobre la eficacia, seguridad y costo de los medicamentos contra el cáncer. El Dr. Prasad es Profesor Asistente de Medicina en la División de Oncología Hematológica en el Instituto del Cáncer Knight en la Universidad de Salud y Ciencia de Oregon. Su nuevo libro es Ending Medical Reversal: mejorar los resultados y salvar vidas . [11]
El Dr. Prasad escribe:
"Las drogas para el cáncer son escandalosamente caras; pero valen cada centavo, ¿verdad?
Cuando pagas mucho por algo, quieres que sea grandioso. Esto es cierto para un auto nuevo, una computadora nueva y un par de zapatos nuevos, pero no parece ser cierto para los medicamentos contra el cáncer.
Recientemente, escuchamos que los especuladores están aumentando el precio de los medicamentos antiguos y establecidos. Para muchos estadounidenses, Turing Pharmaceuticals y Martin Shkreli se han convertido en palabras de cuatro letras.
Pero el problema de los precios inapropiados no es solo unos pocos casos excepcionales; es la norma en medicina del cáncer.
Antes de hablar de precio, consideremos qué recibimos por nuestro dinero. En medicina, siempre hay matices, y existe aquí. Por ejemplo, hay algunas drogas para el cáncer excelentes. Dos de esas ideas son el imatinib, una píldora revolucionaria que transformó una leucemia altamente mortal en una condición manejable, y el rituximab, un anticuerpo monoclonal que ha mejorado la supervivencia en varios tipos de cáncer. Estas drogas son caras, seguro, pero nadie puede decir que no son geniales. Pero podemos decir que Novartis, el fabricante de Gleevec, ha elevado el precio del medicamento de un ya alto $ 30,000 en 2001 a $ 76,000 hoy [1] a pesar de que cuesta menos de $ 200 dólares fabricar un año de suministro [2] .
Pero al menos Gleevec es una gran droga. La mayoría de los medicamentos contra el cáncer no están cerca de ser geniales: solo tienen un impacto muy pequeño en la longevidad y, a menudo, causan muchos efectos secundarios.
La mediana de mejoría en la supervivencia de 71 medicamentos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para tratar cánceres sólidos en la última década es solo de 2.1 meses. [3] Y hay dos buenas razones para suponer que esta extensión notoriamente corta es de hecho una sobreestimación. Primero, la edad promedio de los pacientes con cáncer en el mundo real es mucho más antigua que la incluida en los estudios presentados a la FDA [4]: 60% de los pacientes con cáncer tienen más de 65 años, pero solo representan 36% de los pacientes en ensayos clave [4]. Los pacientes mayores, que son más frágiles y tienen otros problemas médicos, experimentan más efectos secundarios de los medicamentos contra el cáncer y menos beneficios [5].
En segundo lugar, la mayoría de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA no se incluyen en la cifra de 2,1 meses, ya que se desconocen sus efectos sobre la supervivencia general [6]. Sorprendentemente, la mayoría de los medicamentos nuevos (~ 2 / 3s) se aprueban sobre la base de la mejora de un punto final sustituto [6], por ejemplo, un nuevo fármaco reduce el tamaño de un tumor en una tomografía computarizada. No sabemos que esta contracción realmente se traduzca en una vida más larga o mejor.
Entonces, la eficacia de la mayoría de los medicamentos contra el cáncer es mínima y puede ser incluso menor en el mundo real. ¿Cómo explicamos entonces por qué son tan ridículamente caras y su costo aumenta a una tasa del 10% anual [7]? Actualmente, los medicamentos contra el cáncer cuestan rutinariamente más de 100.000 dólares por un año de tratamiento [6].
Una de las formas en que los médicos miden el valor de los medicamentos es preguntar cuánto es el costo total del medicamento para obtener un año de calidad de vida. Como la mayoría de los medicamentos solo agregan algunas semanas o meses, debes tratar a muchas personas para obtener solo un año de vida extra. Según esta medida, la mayoría de los medicamentos contra el cáncer son escandalosamente caros. Un nuevo medicamento para el cáncer de seno cuesta ~ $ 700,000 por un año de vida ajustado por calidad [8], y un nuevo medicamento para el cáncer de colon cuesta $ 900,000 [9]. Y estas cifras solo se aplican si otorga al medicamento el beneficio de la duda, y supone que funciona tan bien en el mundo real como lo hace en los estudios de la FDA.
No en vano, Pharma es nuestra industria más rentable: los retornos de doble dígito que van del 10% al 42% [10] son de rutina, a pesar de los decepcionantes beneficios generales de sus productos.
Las personas razonables dirían que está bien obtener ganancias ordenadas cuando fabricas un excelente medicamento, un medicamento como Gleevec. Pero también podríamos decir que no parece justo seguir subiendo su precio a lo largo del tiempo, ya que el costo para hacerlo es trivial, y la investigación y el desarrollo ya están hechos. Los fuertes aumentos de precios se sienten como una especulación.
Las personas razonables también podrían decir que no parece correcto pagar tanto por las drogas que agregan tan poco, y solo agregan ese poco en las condiciones adecuadas. Especialmente cuando los costos para fabricar drogas son muy bajos [2] y los beneficios son tan altos [10].
¿Qué nos impide ser personas razonables? Esa no es solo una pregunta de un millón de dólares, sino una de decenas de miles de millones de dólares. Implica reglas que impiden que Medicare negocie el precio de los medicamentos y las complejidades del sistema de patentes. Las soluciones no serán simples ni fáciles, pero el precio de los medicamentos contra el cáncer es demasiado alto, y obtenemos muy poco para obtenerlo. El momento de la reforma es ahora ".
Gracias Dr. Prasad por este resumen aleccionador.
Creo que finalmente estamos llegando al punto de inflexión en el que la indignación pública ante la avaricia de Pharma excede la pasividad pública y la subordinación política. Y solo la indignación pública sostenida estimulará a los políticos a desafiar al poderoso y bien financiado lobby de Pharma. También el hecho de que los costos de farmacias fuera de línea arruinan la economía.
Las reformas más necesarias son perfectamente obvias y fáciles de introducir: permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos; poner fin a la publicidad de drogas directa al consumidor; restringir la protección de patentes para mí también drogas; poniendo una mordida reguladora en la ahora desdentada FDA.
El dinero inteligente de Wall Street está proyectando un aumento adicional del 50% en las ventas totales de las compañías farmacéuticas de EE. UU. En los próximos cinco años. Esto se basa en la suposición realista de que el monopolio de las drogas persistirá y florecerá. La mayor esperanza de cambio proviene del derrocamiento, hace 25 años, del monopolio del tabaco, que entonces también parecía inexpugnable y similarmente escandaloso. Algunas veces, el poder cae a la derecha.
Esperemos que Lincoln tuviera razón cuando dijo: "Puedes engañar a la gente todo el tiempo, y a algunas personas todo el tiempo, pero no puedes engañar a la gente todo el tiempo".
Campo de golf
[1] http://money.cnn.com/2013/04/25/news/economy/cancer-drug-cost/
[2] http://commonhealth.wbur.org/2015/09/cancer-drug-cost
[3] http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1891387
[4] http://jco.ascopubs.org/content/22/22/4626.full.pdf
[5] http://jco.ascopubs.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=24711558
[6] http://oncology.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2212206
[7] http://news.mit.edu/2015/cancer-drug-prices-rise-10-percent-annually-0318
[8] http://jco.ascopubs.org/content/early/2015/09/03/JCO.2015.62.9105.full
[9] http://jco.ascopubs.org/content/early/2015/08/21/JCO.2015.61.9569.short
[10] http://www.bbc.com/news/business-28212223
[11] http://www.amazon.com/Ending-Medical-Reversal-Improving-Outcomes/dp/1421…
