En los últimos 15 años, el NIMH ha financiado una serie de ensayos multicéntricos importantes de tratamientos farmacológicos para trastornos mentales en adultos y niños, y aunque estos estudios no han sido controlados con placebo, todavía proporcionan una idea de qué tan bien los pacientes tratados con medicamentos están pasando por períodos de tiempo más largos. En junio, los investigadores publicarán los resultados de un año en el ensayo TEOSS, que evaluó los méritos de los antipsicóticos para el trastorno del espectro de esquizofrenia de inicio temprano, y por lo tanto ahora es posible resumir los resultados de cinco estudios NIMH que analizaron los resultados para los pacientes tratados con medicamentos durante 12 meses o más.
Adultos
1) CATIE. En este estudio de antipsicóticos para la esquizofrenia, el 74% de los 1.432 pacientes dejaron de tomar la medicación asignada en 18 meses, principalmente debido a los "efectos secundarios intolerables" o la "ineficacia" del medicamento. Los antipsicóticos atípicos no produjeron mejores resultados que el antipsicótico estándar .
2) STAR * D. En este estudio de antidepresivos, los pacientes deprimidos que no respondieron a un medicamento inicial se cambiaron a otro, y este proceso se repitió varias veces. En la etapa inicial del ensayo, el cincuenta y uno por ciento de los 3.671 pacientes "remitieron" en algún momento, lo que significaba que sus síntomas depresivos desaparecían. Luego, durante un estudio de seguimiento de un año, 737 pacientes (20% de la cohorte original) informaron en algún momento que todavía les estaba yendo bien. Pero las tasas de abandono fueron altas y, al final del seguimiento de 12 meses, solo había 108 pacientes (el 3% de la cohorte original) que aún se encontraban en el ensayo que habían remitido y no habían recaído.
3) PASO-BD. Este gran estudio, de 22 sitios, enlistó a 4,360 pacientes bipolares de 1999 a 2005, y los investigadores realizaron múltiples ensayos aleatorios e investigaciones naturalistas para evaluar sus resultados. En cuanto a la terapia farmacológica, hubo dos hallazgos principales. En primer lugar, no se encontraron antidepresivos beneficiosos para pacientes bipolares. En segundo lugar, en un estudio de seguimiento naturalista de un año que incluyó a 1.742 pacientes, 409 (23%) se mantuvieron bien y en el ensayo a lo largo de los 12 meses. Los pacientes restantes abandonaron (32%) o sufrieron uno o más episodios nuevos de estado de ánimo (45%).
Niños y adolescentes
4) Prueba MTA. En este estudio de TDAH, los estimulantes se compararon básicamente con la terapia conductual, y al final de los 14 meses, los tratados con estimulantes lo estaban haciendo mejor. Sus síntomas centrales de TDAH habían disminuido en un grado mayor, y había una pista de que sus habilidades de lectura también eran mejores.
Luego, el estudio entró en una segunda fase, en la cual los investigadores evaluaron periódicamente cómo estaban los niños en el estudio y si estaban tomando un estimulante, y al final de tres años, "el uso de medicamentos fue un marcador significativo no de resultado beneficioso, pero de deterioro Es decir, los participantes que usaron medicamentos en el período de 24 a 36 meses en realidad mostraron una mayor sintomatología durante ese intervalo en comparación con los que no tomaban medicamentos. "Además, los que tomaron estimulantes tenían puntajes de delincuencia más altos, y ahora también eran más cortos y pesados menos que sus homólogos no medicados.
Al final de los seis años, los resultados fueron los mismos. El uso continuado de medicación se "asoció con peor hiperactividad-impulsividad y síntomas de trastorno negativista desafiante" y con un "deterioro funcional general mayor".
5) Prueba de TEOSS. En este estudio de antipsicóticos como tratamiento para el trastorno de espectro de aparición temprana, 54 de 116 jóvenes (edades entre 8 y 19) respondieron al tratamiento con medicamentos en las primeras ocho semanas. Los 54 respondedores fueron ingresados en un estudio de "mantenimiento" de 44 semanas, y al final de ese período, solo 14 jóvenes seguían tomando la medicación del estudio, y los 40 restantes abandonaron la medicación debido a la "ineficacia". "O efectos secundarios" intolerables ". Por lo tanto, el 12% de la cohorte inicial respondió a un antipsicótico y todavía tomaba el medicamento al final de un año.
En resumen, los estudios de NIMH documentaron los siguientes hallazgos a largo plazo:
• El 26% de los pacientes con esquizofrenia del CATIE pudieron permanecer con el antipsicótico asignado durante 18 meses.
• El 3% de los pacientes deprimidos en STAR * D remitieron y luego se mantuvieron bien y en el ensayo a lo largo de los 12 meses de seguimiento.
• El 23% de los pacientes bipolares en STEP-BD se mantuvieron bien y permanecieron en el estudio durante un año de seguimiento.
• El uso de medicación en el estudio MTA ADHD fue un marcador de deterioro al final de los tres años y se asoció con peores resultados al final de los seis años.
• El 12 por ciento de los pacientes con espectro de esquizofrenia de inicio temprano en TEOSS respondieron a un antipsicótico y seguían tomando el medicamento al final de un año.
Ahora que estos resultados están presentes, nuestra sociedad puede abordar mejor esta pregunta: ¿estos resultados hablan de un paradigma de cuidado exitoso?
