Un informe federal reciente, emitido en marzo pasado por la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) ha pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a ser más activos en el control de los efectos secundarios y asegurar la verdad en la publicidad, por así decirlo, cuando se trata de el uso de suplementos en este país.
Actualmente, el público solo conoce los efectos secundarios graves de las hierbas y otros suplementos dietéticos, pero los informes GAO quieren que la FDA rastree todos los tipos de eventos adversos, de forma similar al riguroso escrutinio que deben seguir los medicamentos. Desafortunadamente, el informe también reconoce que la FDA carece de la capacidad más elemental de controlar la calidad de los suplementos dietéticos.
Actualmente, las compañías que fabrican tales productos no están obligadas por ley a identificarse como fabricantes de suplementos, ni están obligadas a proporcionar a la FDA información sobre los productos o los ingredientes de esos productos. Más preocupante es el hecho de que incluso cuando se considera que un producto es peligroso, la FDA solo puede solicitar un retiro voluntario por ley. (Tal retiro voluntario ocurrió en diciembre con el producto "Star Caps", un suplemento de pérdida de peso que se encontró que contenía niveles de concentración de prescripción de bumetanida diurética).
La historia de la impotencia de la FDA al lidiar con la industria de los suplementos se remonta a 1994, con la introducción de la Ley de Salud y Educación Suplementaria Dietética de 1994. Antes de esto, los ingredientes de los suplementos dietéticos estaban regulados por las enmiendas de aditivos alimentarios de la FDA en 1958.
Los suplementos dietéticos se consideran medicina complementaria y alternativa (CAM), y como reumatólogo veo bastantes pacientes que usan suplementos y preparaciones a base de hierbas que muchos piensan que mejoran la salud de las articulaciones y alivian el dolor. Obviamente, estos son bastante populares, casi tan populares como los productos de pérdida de peso "naturales". Y algunos de estos productos pueden ser beneficiosos, pero el problema es cómo identificar lo bueno de los que no son tan buenos: ¡Un estudio reciente de diez productos diferentes de glucosamina descubrió que cuatro de ellos ni siquiera contenían glucosamina!
Pero hay señales de más actividad cuando se trata de proteger al consumidor: a fines del 2007, la FDA comenzó a exigir a los fabricantes de suplementos dietéticos y preparaciones a base de hierbas que informaran eventos adversos graves. Sin embargo, a los activistas les gustaría que TODOS los eventos adversos, graves o no, sean informados por aquellos en el negocio de CAM. Algunos expertos estiman que la cantidad de eventos adversos puede sumar más de 50,000 por año.
Aún así, se recomienda encarecidamente que la FDA tome un papel activo para aclarar qué se debe hacer para establecer la seguridad de un ingrediente en particular. La FDA también debe ayudar a educar al público sobre lo que es y lo que no se sabe acerca de un suplemento dietético o hierba en particular. La fabricación debe ser monitoreada para asegurar la pureza del producto. Y este monitoreo debe extenderse más allá de nuestras fronteras, ya que muchos productos se fabrican en otros países, y luego se vuelve a etiquetar aquí.
Si bien las cosas están mejorando con respecto a la protección del consumidor y CAM, todavía es el comprador tenga cuidado, y tenga en cuenta.
